美國(guó)夏威夷大學(xué)Iwase等報(bào)告，帕博利珠單抗單藥治療獲得了持久的治療效果。基線T細(xì)胞克隆度高的患者使用帕博利珠單抗可以延長(zhǎng)疾病控制時(shí)間。（Clin Cancer Res.  2024年4月17日在線版）

在許多轉(zhuǎn)移/復(fù)發(fā)HER2陰性乳腺癌患者中，累積毒性阻礙了非固定療程化療的應(yīng)用。研究者在誘導(dǎo)化療后進(jìn)行了一項(xiàng)帕博利珠單抗單藥治療的Ⅱ期試驗(yàn)，以確定轉(zhuǎn)移性HER2陰性炎癥性乳腺癌（IBC）和非IBC三陰性乳腺癌（TNBC）患者維持免疫治療的療效，并進(jìn)行了一項(xiàng)生物標(biāo)志物研究。

在至少3個(gè)化療周期后獲得完全緩解（CR）、部分緩解（PR）或疾病穩(wěn)定（SD）的HER2陰性乳腺癌患者接受帕博利珠單抗治療，且不考慮程序性死亡配體1表達(dá)狀態(tài)。帕博利珠單抗（200 mg）每3周給藥一次，直到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)無法忍受的毒性或帕博利珠單抗暴露2年。終點(diǎn)包括4個(gè)月疾病控制率（DCR）、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和血液中的應(yīng)答生物標(biāo)志物。

在43例接受治療的患者中，11例為轉(zhuǎn)移性IBC，32例為非IBC TNBC。4個(gè)月DCR為58.1%（95%CI 43.4%~72.9%）。所有患者的中位PFS為4.8個(gè)月（95%CI 3.0~7.1個(gè)月）。毒性特征與既往帕博利珠單抗單藥治療研究相似。接受帕博利珠單抗治療的基線時(shí)T細(xì)胞克隆度高的患者比T細(xì)胞克隆度低的患者PFS更長(zhǎng)（10.4個(gè)月 vs. 3.6個(gè)月，P=0.04）。與未獲得SD的患者相比，獲得SD的患者在治療期間也表現(xiàn)出T細(xì)胞克隆性的顯著增高（分別平均增加20%和5.9%，P=0.04）。 （編譯 郝運(yùn)來）