美國研究者Spigel等報告，在復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中，二線應(yīng)用伊立替康脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵档闹形簧嫫谙嗨啤Ｒ亮⑻婵抵|(zhì)體的安全性與其已知的安全性一致，沒有出現(xiàn)新的安全問題。（J Clin Oncol. 2024年4月22日在線版） 

為了比較二線應(yīng)用伊立替康脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵翟赟CLC患者中的療效，該項開放標(biāo)簽的、Ⅲ期隨機研究（RESILIENT）納入一線含鉑化療期間或之后進(jìn)展的SCLC患者，等比分予伊立替康脂質(zhì)體（70 mg/m2 q14，6周為一個周期；229例）或拓?fù)涮婵担?.5 mg/m2 qd d1~5，6周為一個周期；232例）。主要終點是總生存期（OS）。關(guān)鍵次要終點包括無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。

結(jié)果顯示，中位隨訪時間為18.4個月。伊立替康脂質(zhì)體組和拓?fù)涮婵到M患者的中位OS分別為7.9個月和8.3個月（HR=1.11，95%CI 0.90~1.37，P=0.31），盲法獨立中心審查委員會（BICR）評估的中位PFS分別為4.0個月和3.3個月（HR=0.96，95%CI 0.77~1.20，P=0.71），BICR-ORR分別為44.1%（95%CI 37.6%~50.8%）和21.6%（95%CI 16.4%~27.4%）。

總體而言，兩組分別有42.0%和83.4%的患者發(fā)生了≥3級的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）。伊立替康脂質(zhì)體組最常見的、≥3級TEAE為腹瀉（13.7%）、中性粒細(xì)胞減少癥（8.0%）和中性粒細(xì)胞計數(shù)減少癥（4.4%），拓?fù)涮婵到M為中性粒細(xì)胞減少癥（51.6%）、貧血（30.9%）和白細(xì)胞減少癥（29.1%）。 （編譯 肖麗）