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術后復發(fā)風險高的腎透明細胞癌 帕博利珠單抗輔助治療優(yōu)于安慰劑

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-07-09

美國Dana-Farber癌癥研究所Choueiri等報告，在術后復發(fā)風險增高的腎透明細胞癌患者中，與安慰劑輔助治療相比，帕博利珠單抗顯著改善了具有臨床意義的總生存期（OS）。（N Engl J Med. 2024; 390: 1359-1371.）

在KEYNOTE-564試驗中，基于無病生存期的顯著改善，帕博利珠單抗獲批輔助治療腎細胞癌。第三次預先指定的期中分析探究了OS結局，但是否也有利于帕博利珠單抗還不確定。

該項Ⅲ期、雙盲、安慰劑對照試驗納入術后復發(fā)風險增高的腎透明細胞癌患者，隨機等比分予帕博利珠單抗（200 mg q21）或安慰劑共治療17個周期（約1年），或直到復發(fā)、出現不可接受的毒性反應或撤回同意書。主要終點為研究者評估的DFS。關鍵的次要終點為OS。安全性為次要終點。 

結果顯示，帕博利珠單抗組和安慰劑組分別有496例和498例患者被分配接受治療。截至2023年9月15日，中位隨訪時間為57.2個月。DFS獲益與之前的分析一致（HR=0.72，95%CI 0.59~0.87）。與安慰劑相比，帕博利珠單抗輔助治療顯著改善了OS（HR=0.62，95%CI 0.44~0.87，P=0.005）。帕博利珠單抗組和安慰劑組48個月OS率估計值分別為91.2%和86.0%，這種益處在各主要亞組中均一致。

帕博利珠單抗組和安慰劑組的全因嚴重不良事件發(fā)生率分別為20.7%和11.5%，與治療相關的3~4級不良事件發(fā)生率分別為18.6%和1.2%。沒有死亡事件可歸因于帕博利珠單抗治療。

（編譯 鄭嘉瑞）


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