芬蘭坦佩雷大學(xué)Auvinen等報告，新的三階段篩查方案或能提高單篩者的前列腺癌檢出率。但在主要死亡率結(jié)果出來之前，應(yīng)該謹(jǐn)慎解讀這些來自單輪篩查的初步結(jié)果。（JAMA. 2024年4月6日在線版）

前列腺特異性抗原（PSA）篩查有可能降低前列腺癌死亡率，但經(jīng)常能檢測出無臨床意義的前列腺癌。研究者開發(fā)了一種新的三階段篩查方案，其中包括PSA篩查、4-激肽釋放酶檢測和磁共振成像（MRI）掃描。

為了描述受邀參加新型前列腺癌篩查方案的男性中低級別（GG1）前列腺癌和高級別（GG2至GG5）前列腺癌的發(fā)病率，該項臨床試驗（ProScreen）于2018年2月至2020年7月在芬蘭赫爾辛基和坦佩雷選擇了61 193名50~63歲的無前列腺癌男性，以1:3的比例隨機分為受邀接受前列腺癌篩查組和未受邀篩查組。

受邀篩查組男性接受了PSA篩查，其中PSA水平≥3.0 ng/mL者額外接受了4-激肽釋放酶面板檢測風(fēng)險評分以評估高級別前列腺癌情況。若4-激肽釋放酶面板評分≥7.5%則進一步接受前列腺MRI檢查，其中MRI結(jié)果異常者隨后接受靶向活檢。

主要終點為在描述性探索性分析中首輪篩查后低級別和高級別前列腺癌的累計發(fā)病率。

初步描述性報告結(jié)果顯示，有60 745名男性符合條件，其平均年齡為57.2歲±4.0歲，其中受邀篩查組有15 201名，未受邀篩查組有45 544名。

受邀篩查組有7744名（51%）首先參加了PSA篩查，最終有209名（占所有篩查參與者的2.7%）進行了經(jīng)直腸的前列腺靶向活檢。其中檢出32例（累計發(fā)病率為0.41%）低級別前列腺癌和128例（累計發(fā)病率為1.65%）高級別前列腺癌，有1例癌癥級別分組結(jié)果缺失。在拒絕篩查的7457名（49%）受邀男性中，發(fā)現(xiàn)了7例（累計發(fā)病率為0.1%）低級別前列腺癌和44例（累計發(fā)病率為0.6%）高級別前列腺癌，7例癌癥級別分組結(jié)果缺失。針對全體受邀篩查組，共檢出39例（累計發(fā)病率為0.26%）低級別前列腺癌和172例（累計發(fā)病率為1.13%）高級別前列腺癌。

中位隨訪3.2年，在未受邀篩查組中，發(fā)現(xiàn)了65例（累計發(fā)病率為0.14%）低級別前列腺癌和282例（累計發(fā)病率為0.62%）高級別前列腺癌。

受邀篩查組對比未受邀篩查組，針對低級別前列腺癌的全組風(fēng)險差異為0.11%（95%CI 0.03%~0.20%），針對高級別前列腺癌的為0.51%（95%CI 0.33%~0.70%）。

與未受邀接受篩查的男性相比，受邀接受單一前列腺癌篩查干預(yù)的男性中，每篩查196名即可額外檢出1例高級別癌癥，每篩查909名即可額外檢出1例低級別癌癥。

這項研究的局限性為：兩個隨機分組之間的絕對差異很小，臨床重要性尚不明確。一些參與者報告了先前的篩查結(jié)果，這可能降低了癌癥的檢出率。研究結(jié)果來自一份篩查邀請，這意味著一些高級別癌癥可能被遺漏；隨后的篩查邀請可能會發(fā)現(xiàn)被遺漏的癌癥。沒有關(guān)于篩查中遺漏癌癥的數(shù)據(jù)，需要間隔期癌癥發(fā)病率的數(shù)據(jù)來評估研究中使用的篩查方案的敏感性。 （編譯 彭梓益）