德國研究者Grimm等報(bào)告，在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者中，一線應(yīng)用納武利尤單抗雖然提高了客觀緩解率，但進(jìn)展事件多見。二線/三線的納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗并未提高緩解率。不過，添加大劑量伊匹單抗可能改善mUC患者的腫瘤應(yīng)答和生存率。（JAMA Oncol. 2024年5月9日在線版）

納武利尤單抗獲批用于含鉑化療后的mUC，有研究表明其聯(lián)合大劑量伊匹單抗可改善患者預(yù)后。

為了評估納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗的量體裁衣式免疫增強(qiáng)療法對mUC患者的有效性和安全性，該項(xiàng)Ⅱ期非隨機(jī)化試驗(yàn)于2017年8月8日至2021年2月18日在德國和奧地利的26個(gè)站點(diǎn)開展，將mUC患者（卡氏評分≥70%，有可測量的疾?。┓譃閮蓚€(gè)隊(duì)列，隊(duì)列1接受一線或二線/三線納武利尤單抗聯(lián)合遞增劑量的伊匹單抗，隊(duì)列2接受二線/三線納武利尤單抗聯(lián)合大劑量伊匹單抗。所有患者初始接受4劑納武利尤單抗（240 mg q14）。第8周無應(yīng)答者接受納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗（每3周1次）。主要終點(diǎn)為客觀緩解率。

結(jié)果顯示，該研究包括169例患者，中位年齡為68歲（37~84歲），其中118例（69.8%）為男性。隊(duì)列1包括42例納武利尤單抗一線治療者和44例二線/三線治療者，隊(duì)列2共包括83例患者。

隊(duì)列1的一線患者、隊(duì)列1的二線/三線患者、隊(duì)列2所有患者的中位隨訪時(shí)間分別為10.4個(gè)月（IQR：4.2~23.5個(gè)月）、7.5個(gè)月（IQR：3.1~23.8個(gè)月）和6.2個(gè)月（IQR：3.2~22.7個(gè)月），其中納武利尤單抗誘導(dǎo)的緩解率依次為29%（12/42）、23%（10/44）和20%（17/83），量體裁衣式方案的緩解率依次為48%（90%CI 34%~61%，20/42）、27%（90%CI 17%~40%，12/44）和33%（90%CI 23%~42%，27/83），Kaplan-Meier方法評估的3年總生存率分別為32%（95%CI 17%~49%）、19%（95%CI 8%~33%）和34%（95%CI 23%~44%）。

（編譯 張書語）