美國麻省總醫(yī)院癌癥中心O'Donnell等報告，在符合移植條件的、新發(fā)的、多發(fā)性骨髓瘤患者中，添加Isatuximab的Isa-KRd方案盡管沒有達到預(yù)設(shè)的主要終點，但Isa-KRd方案誘導(dǎo)了深度緩解和持久緩解。在這種情況下，這種治療方法被證明是安全的。（Lancet Haematol. 2024年4月24日在線版） 

Isatuximab是一種CD38單克隆抗體，被批準治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。為了評估每周卡非佐米（K）、來那度胺（R）和地塞米松（d）方案中添加Isatuximab（Isa-KRd）在可移植的、新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者中的應(yīng)用，該項單臂Ⅱ期試驗（SKylaRk）在波士頓3家癌癥中心進行，并根據(jù)細胞遺傳學(xué)風險進行分層。

入組條件：≥18歲；符合移植條件的、新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者；ECOG PS評分≤2?；颊呤紫冉邮芰?個28天為一個周期的Isa-KRd方案治療；鞏固方案包括前行造血干細胞移植（HSCT）加2個額外周期的治療，或延期HSCT加4個額外周期的治療。主要終點為4個周期治療后的完全緩解（CR），在意向性治療人群中開展分析。

結(jié)果顯示，2020年7月31日至2022年1月31日，共有50例患者入組。中位年齡為59歲（40~70歲），其中27例（54%）為男性，44例（88%）為白人，23例（46%）攜帶高危細胞遺傳學(xué)特征。

中位隨訪時間為26個月（IQR：20.7~30.1個月）。16例（32%）在4個周期后達到CR?？偩徑饴剩∣RR）為90%（45例），39例（78%）獲得非常好的部分緩解（VGPR）或更好的緩解。鞏固治療完成后，29例（58%）達到CR；ORR為90%（45例），43例（86%）達到或超過VGPR。

最常見（≥2例次）的3~4級不良事件包括中性粒細胞減少癥（13例，26%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（6例，12%）、疲勞（3例，6%）、血小板減少癥（3例，6%）、急性腎損傷（2例，4%）、貧血（2例，4%）和發(fā)熱性中性粒細胞減少癥（2例，4%）。

1~2級輸液相關(guān)反應(yīng)發(fā)生率為20%（10例），無3級事件。1~2級高血壓發(fā)生率為14%（7例），1例（1例，2%）為3級事件。死亡事件2例，被認為與治療無關(guān)。 （編譯 陳嬌）