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攜帶dMMR的局部晚期結(jié)腸癌的新輔助免疫治療

作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2024-08-12

荷蘭癌癥研究所Chalabi等報(bào)告，在攜帶錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的局部晚期結(jié)腸癌患者中，新輔助納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗具有可接受的安全性，并有較高的病理緩解率。(N Engl J Med. 2024, 390: 1949-1958)

在10%~15%的非轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者中，腫瘤攜帶dMMR。在這些患者中，化療的效果有限。新輔助免疫治療的使用顯示出良好的結(jié)果，但這種方法的研究數(shù)據(jù)有限。

Chalabi等進(jìn)行了一項(xiàng)Ⅱ期研究，其中非轉(zhuǎn)移性、局部晚期、先前未治療的、攜帶dMMR的結(jié)腸癌患者接受新輔助納武利尤單抗加伊匹木單抗治療。兩個(gè)主要終點(diǎn)是安全性，通過及時(shí)手術(shù)(即，治療相關(guān)毒性事件所致的計(jì)劃手術(shù)時(shí)間延遲≤2周)和3年無病生存率來定義。次要終點(diǎn)包括病理緩解率(定義為殘余存活腫瘤≤10%)和基因組分析結(jié)果。

在115例入組患者中，113例(98%，97.5%CI 93%~100%)及時(shí)手術(shù)，2例手術(shù)延遲2周以上。5例(4%)患者發(fā)生了3級或4級免疫相關(guān)不良事件，沒有患者因不良事件而停止治療。

在納入療效分析的111例患者中，109例(98%，95%CI 94%~100%)，其中主要病理緩解105例(95%)，病理完全緩解75例(68%，殘余存活腫瘤0%)。中位隨訪26個(gè)月(9~65個(gè)月)，無患者復(fù)發(fā)。

(編譯 安健)


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