廣州中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院范文哲等報(bào)告的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞（TACE）聯(lián)合索拉非尼（SOR-TACE）比單獨(dú)使用TACE獲得更好的臨床結(jié)果。這些發(fā)現(xiàn)表明，對(duì)于微血管侵襲（MVI）陽(yáng)性的R0肝切除術(shù)后復(fù)發(fā)的中期肝細(xì)胞癌（HCC）患者，應(yīng)采用聯(lián)合治療。（JAMA Oncol. 2024年6月20日在線版）

TACE常用于治療復(fù)發(fā)性中期HCC和MVI陽(yáng)性患者；然而，單獨(dú)使用TACE的生存效益并不令人滿意。既往的一項(xiàng)回顧性研究表明，與單獨(dú)使用TACE相比，SOR-TACE可能是一種更好的治療選擇。

該研究的目的是探討SOR-TACE對(duì)比單獨(dú)TACE治療MVI陽(yáng)性R0肝切除術(shù)后復(fù)發(fā)的中期HCC患者的臨床療效。

在這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，復(fù)發(fā)的中期HCC且MVI陽(yáng)性患者被按照1∶1的比例隨機(jī)分配到SOR-TACE治療或單獨(dú)TACE治療。該試驗(yàn)在中國(guó)的5家醫(yī)院進(jìn)行，于2019年10月至2021年12月入組患者，隨訪時(shí)間為24個(gè)月。數(shù)據(jù)分析時(shí)間為2023年6月至2023年9月。

患者被隨機(jī)分組至按需TACE[常規(guī)TACE：多柔比星50 mg，與碘油和明膠海綿顆?；旌希ㄖ睆?50~350 μm）；藥物洗脫珠TACE：多柔比星75 mg，與藥物洗脫顆?；旌希ㄖ睆?00~300 μm或300~500 μm）]治療（TACE組）；或索拉非尼（400 mg，每日2次）聯(lián)合按需TACE（SOR-TACE組）。

主要終點(diǎn)是意向治療分析的總生存期。在接受至少一劑研究治療的患者中評(píng)估安全性。

共162例患者（中位年齡55歲，151例男性）被隨機(jī)分入SOR-TACE組（81例）或單獨(dú)TACE組（81例）。SOR-TACE組的中位總生存期明顯長(zhǎng)于TACE組（22.2個(gè)月 vs. 15.1個(gè)月；HR=0.55，P<0.001）。SOR-TACE也延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（16.2個(gè)月 vs. 11.8個(gè)月；HR=0.54，P<0.001）；并且與單獨(dú)使用TACE相比，基于改良的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的客觀緩解率提高（80.2% vs. 58.0%，P=0.002）。任何級(jí)別的不良事件在SOR-TACE組更常見，但所有不良事件對(duì)治療反應(yīng)良好。本研究未發(fā)生意外不良事件或治療相關(guān)死亡。

（編譯 安?。?/p>