韓國延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院、延世癌癥中心Cho等報(bào)告，在表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，amivantamab聯(lián)合lazertinib一線治療的療效優(yōu)于奧希替尼。（N Engl J Med. 2024年6月26日在線版）

在初治的或奧希替尼經(jīng)治的、攜帶EGFR突變的、晚期NSCLC患者中，amivantamab聯(lián)合lazertinib顯示出具有臨床意義的和持久的抗腫瘤活性。

該項(xiàng)國際Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)（MARIPOSA）納入初治的、EGFR突變（第19號外顯子缺失或L858R）的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，按照2∶2∶1的比例分予amivantamab聯(lián)合lacertinib（開放標(biāo)簽方式給藥）、奧希替尼（盲法給藥）或lacertinib（盲法給藥，以評估治療成分的作用）。主要終點(diǎn)為amivantamab聯(lián)合lacertinib組對比奧希替尼組的無進(jìn)展生存期（PFS）。

結(jié)果顯示，amivantamab聯(lián)合lacertinib組、奧希替尼組和lacertinib組分別入組患者429例、429例和216例。amivantamab聯(lián)合lacertinib組和奧希替尼組的中位PFS分別為23.7個(gè)月和16.6個(gè)月（HR=0.70，95%CI 0.58~0.85，P<0.001）；客觀緩解率分別為86%（95%CI 83%~89%）和85%（95%CI 81%~88%），兩組確認(rèn)獲得緩解的患者分別有336例和314例，其中中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為25.8個(gè)月（95%CI 20.1個(gè)月~未到達(dá)）和16.8個(gè)月（95%CI 14.8~18.5個(gè)月）。兩組關(guān)于總生存的期中分析顯示死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.80（95%CI 0.61~1.05）。

主要不良事件為EGFR相關(guān)的毒性事件。所有藥物中治療相關(guān)不良事件所致的停藥率在amivantamab聯(lián)合lazertinib組為10%，在奧希替尼組為3%。 （編譯 張宇）