英國(guó)克里斯蒂NHS信托基金會(huì)、曼徹斯特大學(xué)癌癥科學(xué)部Linton等報(bào)告，epcoritamab單藥在多次復(fù)發(fā)的或難治性濾泡性淋巴瘤患者中顯示出有臨床意義的活性，且具有可管理的安全性。（Lancet Haematol. 2024年6月15日在線版）

針對(duì)多次復(fù)發(fā)的或難治性的濾泡性淋巴瘤患者，標(biāo)準(zhǔn)治療和治療的最佳持續(xù)時(shí)間均尚未確定。

為了評(píng)估epcoritamab（一種新型CD3 × CD20雙特異性抗體）在濾泡性淋巴瘤三線及以后治療中的作用，該項(xiàng)多隊(duì)列、單臂、Ⅰ~Ⅱ期試驗(yàn)（EPCORE NHL-1）在15個(gè)國(guó)家的88個(gè)站點(diǎn)納入患者，在28天的周期內(nèi)接受皮下注射epcoritamab 48 mg治療，其中第1~3個(gè)周期每周給藥一次，第4~9個(gè)周期每?jī)芍芤淮危竺克闹芤淮沃敝良膊∵M(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

入組條件：≥18歲；復(fù)發(fā)或難治性的、CD20陽性的濾泡性淋巴瘤（1~3A級(jí)）；ECOG PS評(píng)分≤2分；接受過至少兩種既往療法，包括抗CD20單克隆抗體和烷化劑或來那度胺。

為了減輕細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重性，研究者在關(guān)鍵隊(duì)列中優(yōu)化了劑量方案，并提供了預(yù)防性治療。主要終點(diǎn)為獨(dú)立審查委員會(huì)在關(guān)鍵隊(duì)列中評(píng)估的總緩解率，以及≥2級(jí)的或第1周期優(yōu)化隊(duì)列中任何級(jí)別的CRS發(fā)生率。

Ⅱ期部分初步分析顯示，2020年6月19日至2023年4月21日，128例患者被納入關(guān)鍵隊(duì)列并接受治療，中位年齡為65歲（IQR：55~72歲），其中49例（38%）為女性，整體的中位隨訪時(shí)間為17.4個(gè)月（IQR：9.1~20.9個(gè)月）。

總緩解率為82.0%（95%CI 74.3%~88.3%，105/128），完全緩解率為62.5%（95%CI 53.5%~70.9%，80/128）。最常見的3~4級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件有32例（25%），其中1~2級(jí)CRS有83例（65%），3級(jí)CRS有2例（2%）。8例（6%）報(bào)告了免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（5例為1級(jí)，3例為2級(jí)）。

（編譯 張子涵）