英國克里斯蒂NHS信托基金會、曼徹斯特大學(xué)癌癥科學(xué)部Linton等報告，epcoritamab單藥在多次復(fù)發(fā)的或難治性濾泡性淋巴瘤患者中顯示出有臨床意義的活性，且具有可管理的安全性。（Lancet Haematol. 2024年6月15日在線版）

針對多次復(fù)發(fā)的或難治性的濾泡性淋巴瘤患者，標準治療和治療的最佳持續(xù)時間均尚未確定。

為了評估epcoritamab（一種新型CD3 × CD20雙特異性抗體）在濾泡性淋巴瘤三線及以后治療中的作用，該項多隊列、單臂、Ⅰ~Ⅱ期試驗（EPCORE NHL-1）在15個國家的88個站點納入患者，在28天的周期內(nèi)接受皮下注射epcoritamab 48 mg治療，其中第1~3個周期每周給藥一次，第4~9個周期每兩周一次，之后每四周一次直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

入組條件：≥18歲；復(fù)發(fā)或難治性的、CD20陽性的濾泡性淋巴瘤（1~3A級）；ECOG PS評分≤2分；接受過至少兩種既往療法，包括抗CD20單克隆抗體和烷化劑或來那度胺。

為了減輕細胞因子釋放綜合征（CRS）的風(fēng)險和嚴重性，研究者在關(guān)鍵隊列中優(yōu)化了劑量方案，并提供了預(yù)防性治療。主要終點為獨立審查委員會在關(guān)鍵隊列中評估的總緩解率，以及≥2級的或第1周期優(yōu)化隊列中任何級別的CRS發(fā)生率。

Ⅱ期部分初步分析顯示，2020年6月19日至2023年4月21日，128例患者被納入關(guān)鍵隊列并接受治療，中位年齡為65歲（IQR：55~72歲），其中49例（38%）為女性，整體的中位隨訪時間為17.4個月（IQR：9.1~20.9個月）。

總緩解率為82.0%（95%CI 74.3%~88.3%，105/128），完全緩解率為62.5%（95%CI 53.5%~70.9%，80/128）。最常見的3~4級治療中出現(xiàn)的不良事件有32例（25%），其中1~2級CRS有83例（65%），3級CRS有2例（2%）。8例（6%）報告了免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（5例為1級，3例為2級）。

（編譯 張子涵）