廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等報(bào)告，在MET第14號(hào)外顯子跳躍突變（METex14）的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，伯瑞替尼（vebreltinib，又稱bozitinib、APL-101、PLB-1001或CBT-101）顯示出有希望的療效和良好的安全性。（J Clin Oncol. 2024年7月26日在線版）

伯瑞替尼是一種強(qiáng)效的、高選擇性的c-MET抑制劑。為了評(píng)估伯瑞替尼在伴有c-Met改變的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的療效和安全性，該項(xiàng)多中心、多隊(duì)列、開放標(biāo)簽、單臂、Ⅱ期試驗(yàn)（KUNPENG）于2020年1月至2022年8月自17個(gè)中心納入c-Met表達(dá)異常的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。隊(duì)列1包括攜帶METex14的、未接受過MET抑制劑的NSCLC患者。在28天的周期中，患者應(yīng)用伯瑞替尼200 mg bid。

主要終點(diǎn)是客觀緩解率（ORR）。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）。

結(jié)果顯示，截至2022年8月9日，52例患者被納入隊(duì)列1，其中35例（67.3%）為初治患者。ORR為75%（95%CI 61.1%~86%）。在初治患者中，ORR為77.1%（95%CI 59.9%~89.6%），在經(jīng)治患者中為70.6%（95%CI 44.0%~89.7%）。疾病控制率為96.2%，中位DoR為15.9個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為14.1個(gè)月，中位總生存期為20.7個(gè)月。

最常見的治療相關(guān)不良事件為外周水腫（82.7%）、QT間期延長（30.8%）和血清肌酐水平升高（28.8%）。 （編譯 孟貝茜）