法國洛林癌癥研究所Conroy等報告UNICANCER-PRODIGE 23試驗的長期結果顯示，mFOLFIRINOX新輔助化療后進行放化療改善了總生存期（OS），該方案在局部晚期直腸癌患者中有長期無病生存期（DFS）和無轉移生存期（MFS）的獲益，應該被認為是這些患者的最佳治療選擇之一。（Ann Oncol. 2024年7月8日在線版）

局部晚期直腸癌的標準治療使局部疾病得到了很好的控制，但轉移率仍然很高。PRODIGE 23研究顯示，與標準治療相比，全身新輔助治療該人群的DFS和MFS得以改善。在此報告OS的長期分析。

該項多中心、隨機、開放標簽的Ⅲ期試驗納入MRI顯示病灶位于腹膜反折以下的、cT₃/T₄期局部晚期直腸腺癌患者，研究了mFOLFIRINOX的新輔助化療（6個周期）隨后是放化療、手術和輔助化療（6個周期）方案，和放化療、手術和輔助化療（12個周期）方案。試驗設計、參與者以及主要終點DFS都已經報道。關鍵的次要終點包括OS、MFS以及局部和轉移性復發(fā)率。

中位隨訪82.2個月，新輔助化療組和標準治療組的7年DFS率分別為67.6%（95%CI 60.7%~73.9%）和62.5%（95%CI 55.6%~68.6%；RMST差5.73個月，95%CI 0.05~11.41個月，P=0.048）。新輔助化療組的7年MFS率為79.2%（95%CI 73.0%~84.4%），標準治療組的7年MFS率為72.3%（95%CI 65.8%~77.8%；RMST差6.1個月，95%CI 0.93~11.37個月，P=0.021）。新輔助化療組的7年OS率為81.9%（95%CI 75.8%~86.6%），標準治療組為76.1%（95%CI 69.7%~81.2%；RMST差4.37個月，95%CI 0.35~8.38個月，P=0.033）。自上次分析以來，安全性情況保持不變。 （編譯 安心）