美國MD Anderson癌癥中心Tannir等報告，在晚期腎細胞癌（aRCC）患者中，與舒尼替尼單藥相比，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗（NIVO+IPI）在8年時仍維持了較高的生存率、持久的療效和可控制的安全性，這是aRCC一線檢查點抑制劑聯(lián)合治療最長隨訪的Ⅲ期研究結果。（Ann Oncol. 2024年8月2日在線版）

在對aRCC患者的長期隨訪中，與舒尼替尼相比，NIVO+IPI已顯示出優(yōu)越的總生存期（OS）和持久緩解獲益。

CheckMate 214研究納入1096例aRCC患者，隨機分予4個周期的納武利尤單抗（3 mg/kg q21）聯(lián)合伊匹單抗（1mg/kg q21）繼以納武利尤單抗單藥（3 mg/kg、240 mg q14或480 mg q28；NIVO+IPI組），或舒尼替尼（50 mg用4周停2周方案；舒尼替尼組）。

終點事件包括OS、獨立影像學審查委員會評估的無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR），其中在標危/高危（I/P）人群中評估的為主要終點，在意向性治療（ITT）人群中評估的為次要終點，在風險良好（FAV）人群中評估的為探索性終點。

中位隨訪8年（99.1個月）的更新結果顯示，在ITT人群中，NIVO+IPI組相對舒尼替尼組OS的風險比（HR）為0.72（95%CI 0.62~0.83），在I/P人群中為0.69（95%CI 0.59~0.81），在FAV人群中為0.82（95%CI 0.60~1.13）。

90個月時的PFS概率，NIVO+IPI組相對舒尼替尼組在ITT人群中分別為22.8%和10.8%，在I/P人群中分別為25.4%和8.5%，在FAV人群中分別為12.7%和17.0%。

NIVO+IPI組相對舒尼替尼組的ORR，在ITT人群中分別為39.5%和33.0%、在I/P人群中分別為42.4%和27.5%，在FAV人群中分別為29.6%和51.6%。

在所有IMDC風險分組中，NIVO+IPI組的完全緩解率均高于舒尼替尼組，在ITT人群中分別為12.0%和3.5%，在I/P人群中分別為11.8%和2.6%，在FAV人群中分別為12.8%和6.5%。

NIVO+IPI組相對舒尼替尼組的中位緩解持續(xù)時間，在ITT人群中分別為76.2個月（95%CI 59.1個月~未達到）和25.1個月（95%CI 19.8~33.2個月），在I/P人群中分別為82.8個月（95%CI 54.1個月~未達到）和19.8個月（95%CI 16.4~26.4個月），在FAV人群中分別為61.5個月（95%CI 27.8個月~未達到）和33.2個月（95%CI 24.8~51.4個月）。

治療相關不良事件的發(fā)生率與之前的報告一致。

（編譯 付博雄）