比利時魯汶大學(xué)Vergote等報告，對于復(fù)發(fā)性宮頸癌患者，二線或三線應(yīng)用tisotumab vedotin治療的療效明顯優(yōu)于化療。（N Engl J Med. 2024; 391: 44-55.）

復(fù)發(fā)性宮頸癌是一種危及生命的疾病，但在一線聯(lián)合治療后出現(xiàn)疾病進展時，治療選擇有限。

該項Ⅲ期、多國、開放標(biāo)簽的試驗，將tisotumab vedotin作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的二線或三線治療?；颊弑灰?∶1的比例隨機分配，接受tisotumab vedotin單藥治療（2.0 mg/kg，每3周一次）或研究者選擇的化療（拓撲替康、長春瑞濱、吉西他濱、伊立替康或培美曲塞）。主要終點為總生存期。

共有502例患者接受了隨機分組（253例分配到tisotumab vedotin組，249例分配到化療組），兩組在人口統(tǒng)計學(xué)和疾病特征方面相似。tisotumab vedotin組的中位總生存期顯著長于化療組（11.5個月 vs. 9.5個月），tisotumab vedotin組的死亡風(fēng)險比化療組低30%（HR=0.70，95%CI 0.54~0.89，P=0.004）。tisotumab vedotin組的中位無進展生存期為4.2個月（95%CI 4.0~4.4個月），化療組為2.9個月（95%CI 2.6~3.1個月；HR=0.67，95%CI 0.54~0.82，P<0.001）。證實的客觀緩解率在tisotumab vedotin組為17.8%，化療組為5.2%（OR=4.0，95%CI 2.1~7.6，P<0.001）。

在治療期間（從第1次給藥的第1天到最后一次給藥后30天），tisotumab vedotin組98.4%的患者、化療組99.2%的患者至少發(fā)生一次不良事件；3級及以上事件發(fā)生率分別為52.0%和62.3%。14.8%的患者因為不良事件而停止了tisotumab vedotin治療。

（編譯 陳子林）