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復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性HNSCC 帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑、紫杉醇或?yàn)橐痪€替代方案

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-09-02

澳大利亞黃金海岸大學(xué)附屬醫(yī)院Dzienis等報告，一線治療復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者時，帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑、紫杉醇方案顯示出有希望的抗腫瘤活性和可控的安全性，表明這種組合可能是這類患者的替代選擇。（J Clin Oncol. 2024年7月22日在線版）

復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性HNSCC的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案是帕博利珠單抗聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶。鑒于氟尿嘧啶伴隨著連續(xù)4天輸注、給藥成本高、心血管和胃腸道毒性等潛在的挑戰(zhàn)，臨床亟需有替代性的化療組合。

為了評估帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑、紫杉醇一線治療復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性HNSCC患者的療效和安全性，該項開放標(biāo)簽的、單臂、Ⅳ期研究（KEYNOTE-B10）納入初治的、不考慮PD-L1狀態(tài)的、有可測量病灶的、ECOG PS評分為為0~1分的、組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性HNSCC患者，給予帕博利珠單抗（200 mg q21）治療≤35個周期，同步聯(lián)合≤6個周期的卡鉑（AUC=5 mg/mL/min，q21）和研究者選擇的紫杉醇（100 mg/m2 d1、8 q21或175 mg/m2 d1 q21）。

主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會（BICR）依據(jù)RECIST 1.1版標(biāo)準(zhǔn)評估的客觀緩解率。

結(jié)果顯示，2020年10月27日至2022年4月29日，149例患者接受了篩查，101例接受了治療。截至2023年2月20日，中位隨訪時間為18.9個月（9.1~27.0個月）。

在最終分析中，101例患者中有49例（49%，95%CI 38.4%~58.7%）獲得了客觀緩解，包括7例（7%）證實(shí)的完全緩解。3~5級的和嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件分別有76例（75%）和27例（27%）。未見新的安全信號。

（編譯 王磊）