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復(fù)發(fā)性的高級別T1期膀胱癌 三聯(lián)療法或可有效替代根治性膀胱切除

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-11-06

美國麻省總醫(yī)院Dahl等報告，對于復(fù)發(fā)性的高級別T1期膀胱癌患者，三聯(lián)療法是一種有效的、根治性膀胱切除術(shù)的潛在替代療法。在3年時，88%的患者仍然不需要膀胱切除。（J Clin Oncol. 2024年9月3日在線版）

在卡介苗（BCG）灌注治療失敗的T1期膀胱癌患者中，為了探究二次經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)后放療聯(lián)合放射增敏化療（三聯(lián)療法）是否可作為根治性膀胱切除術(shù)的替代性治療選擇，該項單臂Ⅱ期研究納入BCG灌注治療失敗的、復(fù)發(fā)的T1期的、被建議接受膀胱切除術(shù)的膀胱癌患者，給予該三聯(lián)療法。主要終點是3年無膀胱切除率。次要終點是3年和5年的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、局部復(fù)發(fā)率、疾病歸因生存率、總生存（OS）率以及安全性。

結(jié)果顯示，研究初期納入37例患者，排除3例后，34例患者接受了療效和安全性評估。中位隨訪5.1年。3年無膀胱切除率為88%（97.5%置信區(qū)間下限為72%），達(dá)到了主要終點。3年和5年的OS率分別為69%（95%CI 54%~85%）和56%（95%CI 39%~74%）。3年和5年的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率分別為12%（95%CI 4%~26%）和19%（95%CI 7%~34%）。

8例患者死于尿路上皮癌，12例在3年時局部復(fù)發(fā)（累計發(fā)病率為32%，95%CI 17%~48%）。18例出現(xiàn)3級不良事件，主要為血液學(xué)事件，1例為4級中性粒細(xì)胞減少癥。

（編譯 楊駿）


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