新加坡國(guó)家癌癥中心Toh等報(bào)告，在局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者中，一線(xiàn)化療聯(lián)合EB病毒特異性細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（EBV-CTL）對(duì)比單純化療顯示了良好的安全性，但總生存期（OS）沒(méi)有顯著改善。EBV-CTL治療的耐受性非常好，最多可輸注6次。（年9月4日在線(xiàn)版）

EBV-CTL是一種自體過(guò)繼性T細(xì)胞免疫療法，可來(lái)自個(gè)體的血液，且在沒(méi)有遺傳修飾的情況下進(jìn)行制備。有一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)納入局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者，給予一線(xiàn)吉西他濱-卡鉑（GC）聯(lián)合EBV-CTL方案，結(jié)果顯示了客觀(guān)的抗腫瘤EBV-CTL活性和良好的安全性。

為了探究與常規(guī)化療治療相比，這種一線(xiàn)化療聯(lián)合免疫治療策略是否會(huì)獲得更好的臨床療效、安全性和生活質(zhì)量，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、Ⅲ期試驗(yàn)（VANCE）自新加坡、馬來(lái)西亞、中國(guó)臺(tái)灣、泰國(guó)和美國(guó)的30個(gè)臨床站點(diǎn)納入局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者，等比分予一線(xiàn)GC（4個(gè)周期）聯(lián)合EBV-CTL（6個(gè)周期）或單用GC（6個(gè)周期）方案。

主要終點(diǎn)為OS，次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期、客觀(guān)緩解率、臨床獲益率、生活質(zhì)量和安全性。

結(jié)果顯示，研究招募了330例患者，兩個(gè)治療組中的大多數(shù)患者接受了≥4個(gè)周期的化療，GC聯(lián)合EBV-CTL組中的大多數(shù)患者接受了≥2劑EBV-CTL輸注。中央藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）工廠(chǎng)為94%的GC聯(lián)合EBV-CTL組患者生產(chǎn)了足夠的EBV-CTL。

GC聯(lián)合EBV-CTL組患者的中位OS為25.0個(gè)月，GC組的為24.9個(gè)月（HR=1.19，95%CI 0.91~1.56，P=0.194）。只有1例出現(xiàn)了與EBV-CTL相關(guān)的2級(jí)嚴(yán)重不良事件。  （編譯 彭?。?/span>