新加坡國家癌癥中心Toh等報告，在局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者中，一線化療聯(lián)合EB病毒特異性細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（EBV-CTL）對比單純化療顯示了良好的安全性，但總生存期（OS）沒有顯著改善。EBV-CTL治療的耐受性非常好，最多可輸注6次。（年9月4日在線版）

EBV-CTL是一種自體過繼性T細(xì)胞免疫療法，可來自個體的血液，且在沒有遺傳修飾的情況下進行制備。有一項Ⅱ期試驗納入局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者，給予一線吉西他濱-卡鉑（GC）聯(lián)合EBV-CTL方案，結(jié)果顯示了客觀的抗腫瘤EBV-CTL活性和良好的安全性。

為了探究與常規(guī)化療治療相比，這種一線化療聯(lián)合免疫治療策略是否會獲得更好的臨床療效、安全性和生活質(zhì)量，該項多中心、隨機、Ⅲ期試驗（VANCE）自新加坡、馬來西亞、中國臺灣、泰國和美國的30個臨床站點納入局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者，等比分予一線GC（4個周期）聯(lián)合EBV-CTL（6個周期）或單用GC（6個周期）方案。

主要終點為OS，次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率、臨床獲益率、生活質(zhì)量和安全性。

結(jié)果顯示，研究招募了330例患者，兩個治療組中的大多數(shù)患者接受了≥4個周期的化療，GC聯(lián)合EBV-CTL組中的大多數(shù)患者接受了≥2劑EBV-CTL輸注。中央藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）工廠為94%的GC聯(lián)合EBV-CTL組患者生產(chǎn)了足夠的EBV-CTL。

GC聯(lián)合EBV-CTL組患者的中位OS為25.0個月，GC組的為24.9個月（HR=1.19，95%CI 0.91~1.56，P=0.194）。只有1例出現(xiàn)了與EBV-CTL相關(guān)的2級嚴(yán)重不良事件。  （編譯 彭?。?/span>