上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告，一線治療MET第14號(hào)外顯子跳躍突變（METex14）的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者時(shí)，賽沃替尼表現(xiàn)出令人鼓舞的療效以及可控的安全性。（Lancet Respir Med. 2024年9月10日在線版）

賽沃替尼在中國已獲批治療攜帶METex14改變的、晚期或轉(zhuǎn)移性的、經(jīng)治的和不能接受含鉑化療的NSCLC患者。為了評(píng)估賽沃替尼一線治療METex14突變的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者時(shí)的療效和安全性，該項(xiàng)單臂、多中心、開放性、Ⅲb期研究在中國48家醫(yī)院納入此類成人（≥18歲）患者，給予賽沃替尼600 mg qd q21（患者體重≥50 kg）或400 mg qd q21（<50 kg）。

主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)1.1版評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。全分析數(shù)據(jù)集包括至少接受一劑研究藥物的所有患者，用于評(píng)估療效終點(diǎn)、基線數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，2021年8月31日~2023年10月20日，125例初治患者進(jìn)行了資格評(píng)估，其中87例入選并接受了賽沃替尼?；颊叩闹形荒挲g為70.0歲（IQR：65.2~75.8歲），其中51例（59%）為男性。

在全分析數(shù)據(jù)集中，IRC評(píng)估的ORR為62%（95%CI 51%~72%），研究者評(píng)估的為60%（95%CI 49%~70%），數(shù)據(jù)一致率為84%。85例（98%）報(bào)告了治療相關(guān)的不良事件，其中外周水腫（54例，62%）最常見。治療相關(guān)不良事件所致的死亡事件有2例（心力衰竭1例，原因不明1例）。

（編譯 肖麗）