上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報告，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移是非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一個不良預后因素，會對臨床結(jié)局和生活質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。在LAURA研究中，無論同步化放療（CRT）前正電子發(fā)射斷層掃描分期如何，無進展生存期（PFS）結(jié)果相似。與安慰劑相比，奧希替尼可防止CNS進展和遠處進展。（Ann Oncol. 2024年9月16日在線版）

NSCLC的遠處轉(zhuǎn)移是一個不良預后因素，對生活質(zhì)量有負面影響。CNS是表皮生長因子受體突變（EGFRm）的NSCLC遠處轉(zhuǎn)移的常見部位。

LAURA研究納入根治性含鉑CRT期間/之后無進展的、不可切除的、攜帶EGFRm的、Ⅲ期NSCLC患者，以2∶1的比例隨機分予奧希替尼（每日80 mg）或安慰劑治療，直至疾病進展或停藥。

主要終點為盲態(tài)獨立中央審查委員會（BICR）評估的PFS。次要終點為神經(jīng)影像學BICR評估的CNS PFS和BICR評估的至死亡時間或至遠處轉(zhuǎn)移時間（TTDM）。前期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，奧希替尼在PFS方面表現(xiàn)出有統(tǒng)計學意義的顯著改善。

本次報告的結(jié)果顯示，奧希替尼組和安慰劑組分別被隨機分組143例和73例患者，神經(jīng)影像學BICR評估的中位CNS PFS分別為未達到（95%CI 未達到~未達到）和14.9個月（95%CI 7.4個月~未達到；HR=0.17，95%CI 0.09~0.32）。研究者評估的CNS PFS分析結(jié)果與BICR評估結(jié)果一致。

12個月時，奧希替尼組相對安慰劑組CNS進展的累計發(fā)生率分別為9%（95%CI 5%~14%）和36%（95%CI 24%~47%），TTDM也獲得了有臨床意義的改善（HR=0.21，95%CI 0.11~0.38），12個月時的遠處轉(zhuǎn)移累計發(fā)生率分別為11%（95%CI 6%~17%）和37%（95%CI 26%~48%）。

（編譯 肖麗）