上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一個(gè)不良預(yù)后因素，會(huì)對(duì)臨床結(jié)局和生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。在LAURA研究中，無論同步化放療（CRT）前正電子發(fā)射斷層掃描分期如何，無進(jìn)展生存期（PFS）結(jié)果相似。與安慰劑相比，奧希替尼可防止CNS進(jìn)展和遠(yuǎn)處進(jìn)展。（Ann Oncol. 2024年9月16日在線版）

NSCLC的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是一個(gè)不良預(yù)后因素，對(duì)生活質(zhì)量有負(fù)面影響。CNS是表皮生長因子受體突變（EGFRm）的NSCLC遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的常見部位。

LAURA研究納入根治性含鉑CRT期間/之后無進(jìn)展的、不可切除的、攜帶EGFRm的、Ⅲ期NSCLC患者，以2∶1的比例隨機(jī)分予奧希替尼（每日80 mg）或安慰劑治療，直至疾病進(jìn)展或停藥。

主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中央審查委員會(huì)（BICR）評(píng)估的PFS。次要終點(diǎn)為神經(jīng)影像學(xué)BICR評(píng)估的CNS PFS和BICR評(píng)估的至死亡時(shí)間或至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)間（TTDM）。前期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，奧希替尼在PFS方面表現(xiàn)出有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

本次報(bào)告的結(jié)果顯示，奧希替尼組和安慰劑組分別被隨機(jī)分組143例和73例患者，神經(jīng)影像學(xué)BICR評(píng)估的中位CNS PFS分別為未達(dá)到（95%CI 未達(dá)到~未達(dá)到）和14.9個(gè)月（95%CI 7.4個(gè)月~未達(dá)到；HR=0.17，95%CI 0.09~0.32）。研究者評(píng)估的CNS PFS分析結(jié)果與BICR評(píng)估結(jié)果一致。

12個(gè)月時(shí)，奧希替尼組相對(duì)安慰劑組CNS進(jìn)展的累計(jì)發(fā)生率分別為9%（95%CI 5%~14%）和36%（95%CI 24%~47%），TTDM也獲得了有臨床意義的改善（HR=0.21，95%CI 0.11~0.38），12個(gè)月時(shí)的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移累計(jì)發(fā)生率分別為11%（95%CI 6%~17%）和37%（95%CI 26%~48%）。

（編譯 肖麗）