美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院Lerner等報(bào)告，在根治性膀胱切除術(shù)治療的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者中，與標(biāo)準(zhǔn)的淋巴結(jié)清掃術(shù)相比，擴(kuò)大范圍的淋巴結(jié)清掃術(shù)并未延長(zhǎng)無(wú)病生存期（DFS）或總生存期，且圍手術(shù)期致病率和死亡率較高。（N Engl J Med. 2024; 391: 1206-1216.）

在根治性膀胱切除術(shù)治療的局限性肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者中，與標(biāo)準(zhǔn)淋巴結(jié)清掃術(shù)相比，擴(kuò)大范圍的淋巴結(jié)清掃術(shù)與延長(zhǎng)的無(wú)病生存期和總生存期是否相關(guān)，目前尚不明確。

該項(xiàng)代號(hào)為SWOG S1011的隨機(jī)研究納入cT_2~T_4aN_0~2期（≤2枚陽(yáng)性淋巴結(jié)）的局限性肌層浸潤(rùn)性膀胱癌，等比分入標(biāo)準(zhǔn)的雙側(cè)淋巴結(jié)清掃術(shù)（盆腔雙側(cè)淋巴結(jié)清掃術(shù)）組或擴(kuò)大范圍的淋巴結(jié)清掃術(shù)（包括髂總、坐骨前和骶前淋巴結(jié)清掃術(shù)）組，并根據(jù)新輔助化療情況和類型、原發(fā)灶分期（T₂期 vs. T_3~4a期）以及Zubrod體能狀態(tài)評(píng)分（0~1分 vs. 2分）來(lái)分層。主要終點(diǎn)為DFS。

結(jié)果顯示，納入658例患者，最終592例被隨機(jī)分組，其中擴(kuò)大范圍的淋巴結(jié)清掃術(shù)組292例，標(biāo)準(zhǔn)淋巴結(jié)清掃術(shù)組300例。美國(guó)和加拿大27個(gè)試驗(yàn)中心的36名外科醫(yī)師實(shí)施手術(shù)。57%的患者接受了新輔助化療。

中位隨訪6.1年時(shí)，擴(kuò)大范圍的淋巴結(jié)清掃術(shù)組和標(biāo)準(zhǔn)淋巴結(jié)清掃術(shù)組分別有130例（45%）和127例（42%）患者復(fù)發(fā)或死亡，估計(jì)的5年DFS率分別為56%和60%（HR=1.10，95%CI 0.86~1.40，P=0.45），5年總生存率分別為59%和63%（HR=1.13，95%CI 0.88~1.45），3~5級(jí)不良事件發(fā)生率分別為54%和44%，術(shù)后90天內(nèi)死亡分別有19例（7%）和7例（2%）。

（編譯 鄭嘉瑞）