華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院高慶蕾教授等報(bào)告的INOVA研究顯示，信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗在復(fù)發(fā)或持續(xù)性卵巢透明細(xì)胞癌患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性和可控的安全性。值得開展更大規(guī)模的隨機(jī)試驗(yàn)來比較這種低毒性、無化療的聯(lián)合方案與標(biāo)準(zhǔn)化療的有效性。（Lancet Oncol. 2024年9月11日在線版）

卵巢透明細(xì)胞癌很少對(duì)二線化療有反應(yīng)，但二線化療是復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌的推薦治療方法。在此，研究者報(bào)告了信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗在復(fù)發(fā)或持續(xù)性卵巢透明細(xì)胞癌患者中的活性和安全性。

在這項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、Ⅱ期INOVA試驗(yàn)中，來自中國8家三級(jí)醫(yī)院的18~75歲組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)或持續(xù)性卵巢透明細(xì)胞癌患者入組。符合條件的患者的ECOG PS評(píng)分為0~2分，既往至少接受過一個(gè)周期的含鉑化療。入組患者每3周靜脈給藥信迪利單抗（200 mg）和貝伐珠單抗（15 mg/kg），直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是客觀緩解率，由獨(dú)立的中心評(píng)價(jià)基于實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版評(píng)估。符合條件的入組患者接受了至少一個(gè)治療周期，并在每個(gè)方案的基線評(píng)估后至少進(jìn)行了一次腫瘤反應(yīng)評(píng)估，這些患者被納入活性分析。接受至少一劑研究藥物的患者被納入安全性分析。該研究正在進(jìn)行中。

2021年4月8日至2023年7月3日，該研究共篩選了51例患者，41例患者接受了至少一劑信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療。37例患者完成了療效評(píng)估?？陀^緩解15例（客觀緩解率為40.5%，95%CI 24.8%~57.9%），其中5例（14%）為完全緩解，10例（27%）部分緩解。

截至數(shù)據(jù)截止時(shí)間（2024年1月29日），中位隨訪16.9個(gè)月（IQR：7.5~23.4個(gè)月）。3例（7%）患者出現(xiàn)3級(jí)治療相關(guān)不良事件，包括1例蛋白尿、1例心肌炎和1例皮疹。治療相關(guān)不良事件均未發(fā)生嚴(yán)重程度超過3級(jí)的記錄。2例（5%）患者發(fā)生了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，其中1例為免疫相關(guān)的心肌炎，另1例為高血壓和腎功能障礙。無治療相關(guān)死亡發(fā)生。

（編譯 汪雪）