上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告，在接受骨髓抑制性化療多周期治療的非髓系惡性腫瘤患者中，羅沙司他治療化療誘導(dǎo)性貧血（CIA）不劣于重組人紅細(xì)胞生成素-α（rHuEPO-α）。羅沙司他的口服制劑可能會(huì)增加依從性。（J Clin Oncol. 2024年10月1日在線版）

在多周期化療的非髓系惡性腫瘤患者中，為了評(píng)估羅沙司他對(duì)CIA的療效和安全性，該項(xiàng)開放性、非劣效性Ⅲ期隨機(jī)研究在中國44個(gè)研究站點(diǎn)納入159例≥18歲的、有CIA的非髓系惡性腫瘤患者，等比分予羅沙度他或皮下注射rHuEPO-α。

對(duì)于體重40~<50 kg、50~60 kg和> 60 kg的患者，羅沙度他的起始劑量分別為100 mg、120 mg和150 mg，均每周三次給藥。所有患者的rHuEPO-α起始劑量為150 IU/kg，每周三次。羅沙司他和rHuEPO-α的劑量都可以調(diào)整。

主要終點(diǎn)是血紅蛋白（Hb）濃度從基線到第9~13周濃度的最小二乘均值（LSM）變化。

結(jié)果顯示，符合方案集有140例患者，其中羅沙司他組78例，rHuEPO-α組62例。從基線到第9~13周，羅沙司他組Hb濃度的LSM變化為17.1 g/L（95%CI 13.58~20.71 g/L），rHuEPO-α組為15.4 g/L（95%CI 11.34~19.50 g/L），均差為1.7 g/L（95%CI -3.39~6.84 g/L）。治療差異的單側(cè)97.5%CI下限（-3.4 g/L）大于預(yù)定義的非劣效性界限（-6.6 g/L），從而確立了非劣效性。6個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)中有5個(gè)支持非劣效性。各治療組的不良事件發(fā)生率大致相當(dāng)，與之前的研究結(jié)果一致。 （編譯 彭梓益）