美國弗吉尼亞大學(xué)Karim等報(bào)告，在Schlafen 11（SLFN11）陽性廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者中，一線化學(xué)免疫治療無進(jìn)展者接受阿替利珠單抗聯(lián)合talazoparib對比阿替利珠單抗單藥維持治療改善了無進(jìn)展生存期（PFS），但血液學(xué)毒性（主要是3級貧血）也與預(yù)期一樣增加。（J Thorac Oncol. 2024年11月4日在線版）

為了評估一線化學(xué)免疫治療后在阿替利珠單抗維持治療中加入talazoparib是否能改善SLFN11陽性ES-SCLC患者的預(yù)后，該項(xiàng)Ⅱ期隨機(jī)研究納入新發(fā)的、表達(dá)SLFN11（H評分≥ 1）的ES-SCLC患者，在一線化療聯(lián)合阿替利珠單抗后，分予阿替利珠單抗維持治療（A組）或阿替利珠單抗聯(lián)合talazoparib（AT組）。

主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率、總生存期和毒性事件。目標(biāo)樣本量為84例合格的患者。

結(jié)果顯示，2020年6月15日至2022年12月15日，106例符合條件的患者被隨機(jī)分組（AT組54例，A組52例）。AT組和A組患者的中位PFS分別為2.9個(gè)月和2.4個(gè)月（HR=0.66，80%CI 0.50~0.86，P=0.019）；組間總生存期沒有差異（HR=0.98，80%CI 0.71~1.36，P=0.47）；≥3級的非血液學(xué)治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率分別為17%和14%，≥3級的非血液學(xué)TRAE發(fā)生率分別為50%和4%（P<0.001）。

（編譯 張美涵）