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新診斷高危子宮內(nèi)膜癌 帕博利珠單抗加輔助化療可改善DFS

作者: 來源: 發(fā)布時間:2024-12-18

美國西奈山醫(yī)療中心Slomovitz等報告,按研究分層因素劃分亞組后的分析表明,帕博利珠單抗加化療可改善新診斷的高危子宮內(nèi)膜癌患者的無病生存期(DFS),并且在有治愈意圖的錯配修復缺陷(dMMR)腫瘤患者中具有臨床相關性。(J Clin Oncol. 2024年10月16日在線版)

攜帶dMMR的子宮內(nèi)膜癌是一種炎癥表型的癌癥,當滿足高風險標準以及輔助治療選擇有限時,結局較差。

研究者報告了方案預先指定的亞組分析,這些患者為ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 Ⅲ期研究中新診斷的dMMR高危子宮內(nèi)膜癌治愈性手術后的患者。患者被隨機分配接受帕博利珠單抗200 mg或安慰劑(6個周期)加卡鉑-紫杉醇(Q3W,4~6個周期),然后帕博利珠單抗400 mg或安慰劑(Q6W,6個周期)。MMR狀態(tài)是一個分層因素?;颊呓邮芊暖熡裳芯空咦孕袥Q定。主要終點是研究者評估的DFS。亞組分析未進行正式的假設檢驗。

在意向治療人群中,帕博利珠單抗組141例患者和安慰劑組140例患者為dMMR腫瘤。在期中分析中,DFS的風險比傾向于帕博利珠單抗(0.31,95%CI 0.14~0.69),兩組均未達到中位DFS。2年DFS率分別為92.4%(95%CI 84.4%~96.4%)和80.2%(95%CI 70.8%~86.9%)。沒有新的安全信號。長期隨訪結局將在最終分析時進行評估。

(編譯 黃磊)