美國梅奧診所Sarkaria等報(bào)告，在新發(fā)的、MGMT高甲基化的、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中，在替莫唑胺輔助治療中加入veliparib不會(huì)顯著延長總生存期（OS）。（JAMA Oncol. 2024年10月31日在線版）

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者接受手術(shù)切除、放療、替莫唑胺和腫瘤治療場等標(biāo)準(zhǔn)治療后，預(yù)后不佳。有臨床前數(shù)據(jù)顯示，veliparib與替莫唑胺聯(lián)合應(yīng)用時(shí)具有顯著的化療增敏作用。

為了評(píng)價(jià)veliparib聯(lián)合替莫唑胺在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中的療效，該項(xiàng)隨機(jī)臨床研究于2014年12月15日至2018年12月15日納入新發(fā)的、MGMT啟動(dòng)子高甲基化的、完成了放射治療同步替莫唑胺治療的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，分予用標(biāo)準(zhǔn)的替莫唑胺（150~200 mg/m²，d1~5）聯(lián)合安慰劑或聯(lián)合veliparib（40 mg bid，d1~7）輔助治療6個(gè)周期。該試驗(yàn)Ⅲ期部分的主要終點(diǎn)是OS。

結(jié)果顯示，在Ⅱ期累積期間，322例患者被隨機(jī)分組，另有125例被隨機(jī)分組以完成Ⅲ期樣本累積，在最終的Ⅲ期分析中共有447例患者?；颊叩闹形荒挲g為60歲（20~85歲），190例（42.5%）為女性。

聯(lián)合安慰劑組和聯(lián)合veliparib組的中位OS分別為24.8個(gè)月（90%CI 22.6~27.7個(gè)月）和28.1個(gè)月（90%CI 24.3~33.3個(gè)月，P=0.17），該生存差異未到達(dá)預(yù)先指定的療效終點(diǎn)。然而，在24~48個(gè)月的隨訪中，生存曲線有分離，有利于應(yīng)用veliparib。聯(lián)合療法具有良好的耐受性，3~4級(jí)血液學(xué)毒性事件雖有增加但可接受。

（編譯 楊閱馨）