意大利佛羅倫薩大學Meattini等報告的隨機試驗（EUROPA）預設中期分析顯示，與放療相比，24個月時的內分泌治療與全身健康狀況量表測量的人群健康相關生活質量（HRQOL）更大的降幅相關。雖然這些中期結果表明，放療可能更好地保持低風險早期乳腺癌老年婦女的HRQOL，但需進一步的疾病控制結果和最終患者累積數(shù)據(jù)來得出明確結論。（Lancet Oncol. 2024年12月12日在線版）

低風險的早期乳腺癌老年患者接受保乳術后的最佳治療仍不確定。EUROPA試驗旨在比較放療和內分泌治療作為單模式治療對HRQOL和同側乳腺腫瘤復發(fā)（IBTR）結局的影響。

該項非劣效性Ⅲ期隨機研究在意大利（17個中心）和斯洛文尼亞（1個中心）的18家學術醫(yī)院進行。符合條件的患者為年齡在70歲及以上，經組織學證實為Ⅰ期Luminal A樣乳腺癌，行保乳手術，ECOG PS評分為0或1分的女性。患者被按照1∶1的比例隨機分配接受單模式內分泌治療或放療。內分泌治療包括每日口服芳香酶抑制劑或他莫昔芬，根據(jù)臨床判斷，總計劃持續(xù)時間為5~10年。放療以全乳房或部分乳房照射進行，分5~15次。根據(jù)Geriatric 8（G8）篩查工具，患者按照健康狀況和年齡被隨機分層。共同主要終點是HRQOL的變化，通過歐洲癌癥研究和治療組織生活質量問卷30項核心模塊的全身健康狀況（GHS）量表評估24個月和5年IBTR率（此處未報告）。一旦至少152例患者完成24個月的GHS HRQOL評估，就進行這項按計劃開展的中期分析。安全性人群包括在隨機化后至少接受過一次研究干預的患者。該研究目前正在積極招募中。

2021年3月4日至2024年6月14日，366例女性接受內分泌治療，365例接受放療。該分析包括放療組104例，內分泌治療組103例，中位隨訪23.9個月（IQR：22.9~24.2個月）?；颊咭园兹藶橹鳎?04/207），放療組的中位年齡為70.5歲（IQR：70.3~80.0歲），內分泌治療組的中位年齡為70.4歲（IQR：72.0~80.0歲）。

放療組86例，內分泌治療組75例完成24個月HRQOL評估。放療組的基線GHS評分均值為71.9，內分泌治療組基線GHS評分均值為75.5。24個月時，調整年齡和G8評分后，放療組GHS相對基線的平均變化為-3.40（95%CI -7.82~1.03，P=0.13），內分泌治療組的為-9.79（95%CI -14.45~-5.13，P<0.0001），校正均差為6.39（95%CI 0.14~12.65，P=0.045），有利于放療組。

放療組（97例患者中65例）與內分泌治療組（89例患者中76例）相比，治療相關不良事件發(fā)生率較低。最常見的3~4級不良事件是關節(jié)痛（內分泌治療組89例中有6例，放療組97例中有0例）、盆腔器官脫垂（3例 vs. 0例）、疲勞（2例 vs. 0例）、潮熱（2例 vs. 0例）、肌痛（2例 vs. 0例）、骨痛（2例 vs. 0例）和骨折（2例 vs. 0例）。放療組嚴重不良事件15例（15%），內分泌治療組13例（15%）。兩組均無治療相關死亡。

（編譯 吳曉瑞）