美國萊文癌癥研究所放射腫瘤科Heinzerling等報告，在Ⅱ~Ⅲ期、不可切除的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，雖然未達到主要終點，但原發(fā)灶立體定向體部放射治療（SBRT）后同步縱隔化放療（聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗鞏固治療）的活性和安全性是可接受的。（Lancet Oncol. 2024年11月29日在線版）

接受同步化放療的局部晚期NSCLC患者經(jīng)常出現(xiàn)協(xié)同毒性，且局部區(qū)域控制率仍然很低。為了評估原發(fā)性腫瘤部位SBRT繼以淋巴結常規(guī)化放療、鞏固免疫治療的活性和安全性，該項多中心、單臂、Ⅱ期試驗在美國8個地區(qū)的癌癥中心招募相關患者，給予原發(fā)腫瘤SBRT（50~54 Gy，分割3~5次）繼以累及淋巴結的標準放療（計劃的最大劑量為60 Gy/30 f，2 Gy/f），同步給予含鉑雙藥化療。

入組標準：≥18歲；患有Ⅱ~Ⅲ期、不可切除的局部晚期NSCLC（任何組織學類型）；外周型或中央型原發(fā)腫瘤，瘤塊直徑≤7 cm，不包括累及淋巴結的、瘤塊直徑2 cm內(nèi)的中央型腫瘤；ECOG PS評分為0~2分；排除接受過全身治療或放療的患者。

方案修正案允許研究者自行決定是否使用度伐利尤單抗鞏固治療。主要終點為1年無進展生存（PFS）率。

結果顯示，2017年5月11日至2022年6月27日，61例患者入選并至少接受了一劑次SBRT，其中59例可評估主要終點?；颊叩闹形荒挲g為67歲（IQR：61~72歲），其中28例（46%）為女性，51例（84%）為白人，7例（11%）為黑人，3例（5%）為其他或未知種族。61例患者中有47例接受了至少一劑度伐利尤單抗鞏固治療。

至數(shù)據(jù)截止日（2023年7月12日），中位隨訪時間為29.5個月（IQR：14.9~47.1個月）。1年PFS率為62.7%（90%CI 51.2%~73.2%，P=0.39；與控制率的歷史數(shù)據(jù)相比）。59例可評估者中，37例在登記后1年無疾病進展且仍存活，14例疾病進展，8例死亡。

最常見的、3~4級治療相關不良事件為中性粒細胞計數(shù)減少（15%）、白細胞計數(shù)減少（8%）和貧血（7%）。11例（18%）發(fā)生了治療相關的嚴重不良事件，包括肺部感染（5%）、肺炎（3%）、中性粒細胞計數(shù)減少（3%）、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥（3%），以及呼吸困難、缺氧、呼吸衰竭、竇性心動過速、支氣管感染和急性腎損傷（各2%）。4例（7%）出現(xiàn)治療相關死亡（呼吸衰竭、呼吸衰竭和呼吸困難、肺部感染、肺炎各1例）。

（編譯 張云博）