意大利研究者Pietrantonio等報告的INFINITY研究顯示，無化療T300/D聯(lián)合方案治療錯配修復(fù)基因缺陷（dMMR）/微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）的、胃/胃食管結(jié)合部腺癌（GAC/GEJAC）患者展現(xiàn)出有希望的活性結(jié)果，以及非手術(shù)管理（NOM）策略在這種疾病情況下首次可用的可行性結(jié)果，值得在更大的隊列中進一步驗證。（Ann Oncol. 2024年12月3日在線版）

在可切除的GAC/GEJAC患者中，微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）可以改善生存，但化療的獲益有限。免疫療法可以消除化療或手術(shù)的需求。

INFINITY是一項多中心、多隊列Ⅱ期試驗，在隊列1中研究tremelimumab聯(lián)合度伐利尤單抗（T300/D）作為dMMR/MSI-H、可切除GAC/GEJAC的新輔助治療的活性和安全性。主要終點為病理完全緩解（pCR）率；次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、生活質(zhì)量（QoL）和轉(zhuǎn)化分析。

在隊列2中，研究人員探索了T300/D作為獲得臨床完全緩解（cCR）患者的確定治療方法的活性和安全性。主要終點是2年cCR率，次要終點包括PFS、OS、QoL、無胃切除術(shù)生存期（GFS）和轉(zhuǎn)化分析。

隊列1共入組了18例患者，其中15例可評估。pCR和主要完全病理緩解率分別為60%和80%。由于T₄期腫瘤的pCR率為17%，因此該亞組患者被排除在隊列2的入組中。在中位隨訪28.1個月時，24個月的胃癌歸因PFS率和OS率分別為85%和92%。隊列2入組18例患者，17例可評估，13例有cCR并開始NOM。中位隨訪11.5個月時，1例患者局部再生并行挽救性手術(shù)，12個月的GFS率為64.2%。

（編譯 趙武青）