法國里維埃拉大學(xué)Baron等報告，中低位直腸早期腺癌患者中，OPERA試驗(yàn)是第一個證明接觸X線近距離放療（CXB）50 kV劑量遞增方案可在3年時腸道功能良好的情況下增加器官保留率的試驗(yàn)。在5年時，這些結(jié)果仍可持續(xù)，特別是在小的早期腫瘤中。對3年后出現(xiàn)一些局部再生的患者，需要在5年期間密切監(jiān)測。（Ann Oncol. 2024年11月10日在線版）

OPERA試驗(yàn)表明，CXB加新輔助放化療可提高中低位直腸早期腺癌的器官保留率。在此報告了5年隨訪后結(jié)果。

OPERA是一項多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，入組了cT_2~3b期中低位直腸早期腺癌、腫瘤<5 cm的cN₀期或腫瘤<8 mm的cN₁期的、可手術(shù)患者。所有患者均接受外照射放療（EBRT）：45 Gy/25 f，同時使用卡培他濱。患者被按照1∶1的比例隨機(jī)分配A組接受EBRT增強(qiáng)（9 Gy/5 f）或B組接受CXB增強(qiáng)（90 Gy/3 f）。主要終點(diǎn)為器官保留率。

在148例隨機(jī)患者中，141例符合條件。在14~24周間，A組有44例患者（64%）達(dá)到臨床完全（或接近）緩解，B組為66例（92%，P<0.001）。A組3年器官保留率為59%，B組為81%（P=0.003）。

更新后中位隨訪時間為61.1個月（56.8~64.5個月）。A組的5年局部再生率為39%，B組為17%（P=0.1）。兩組間器官保留率的差異仍然非常顯著：A組為56%，B組為79%（P=0.004）。當(dāng)腫瘤<3 cm時，差異更為顯著，B組的器官保留率為93%，而A組為54%。在28例局部再生患者中，3例在隨訪3年后發(fā)生。直腸出血（1~2級）是隨訪期間最常見的毒性，3年后大部分時間消失。腸功能并未因增強(qiáng)CXB而惡化。 （編譯 趙武青）