德國海德堡大學(xué)醫(yī)院Neoptolemos等報(bào)告的ESPAC4試驗(yàn)結(jié)果顯示，吉西他濱加卡培他濱（GemCap）是不符合改良氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、伊立替康和奧沙利鉑（mFOLFIRINOX）方案治療胰腺腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)選擇。探索性證據(jù)表明，GemCap可能對R0患者和淋巴結(jié)陰性患者特別有效。（J Clin Oncol. 2024年12月5日在線版）

ESPAC4試驗(yàn)顯示，GemCap輔助化療比吉西他濱單藥治療產(chǎn)生更長的總生存期（OS）。隨后，PRODIGE24-CCTG PA.6試驗(yàn)顯示，mFOLFIRINOX的生存期比吉西他濱更長，但有更嚴(yán)格的資格標(biāo)準(zhǔn)。該研究的目的是分析ESPAC4的長期隨訪生存。

中位隨訪時間為43.2個月（95%CI 39.7~45.5個月）后，732例ESPAC4患者的OS（其中367例隨機(jī)分配到吉西他濱組，365例隨機(jī)分配到GemCap組）被進(jìn)行了比較，458例死亡?，F(xiàn)在中位隨訪104個月，566例死亡后，進(jìn)行分析。

所有患者的中位OS為29.5個月（95%CI 27.5~32.1個月），吉西他濱組為28.4個月（95%CI 25.2~32.0個月），GemCap組為31.6個月（95%CI 26.5~38.0個月；HR=0.83，95%CI 0.71~0.98，P=0.031）。接受吉西他濱的中位生存期為32.2個月（95%CI 27.9~41.6個月），而接受GemCap的R0患者的中位生存期為49.9個月（95%CI 39.0~82.3個月；HR=0.63，95%CI 0.47~0.84，P=0.002）。GemCap組淋巴結(jié)陰性患者的5年OS率（59%，95%CI 49%~71%）顯著高于吉西他濱組（53%，95%CI 42%~66%；HR=0.63，95%CI 0.41~0.98，P=0.04），而兩組間的淋巴結(jié)陽性患者無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.225）。

根據(jù)PRODIGE24試驗(yàn)的可比較標(biāo)準(zhǔn)，ESPAC4的732例患者中至少有193例（26.4%）不符合納入試驗(yàn)的資格。不符合入組PRODIGE24并分配到吉西他濱的患者的中位生存期為20.7個月（95%CI 16.2~27.3個月），而分配到GemCap的不符合PRODIGE24患者的中位生存期為25.9個月（95%CI 22.3~30.2個月；HR=0.71，95%CI 0.52~0.98；χ²=4.31，P=0.038）。不符合入組PRODIGE24的患者的中位OS為23.6個月（95%CI 20.7~27.3個月），符合PRODIGE24的患者的中位OS為32.3個月（95%CI 29.9~37.0個月）。 （編譯 趙武青）