法國(guó)研究者Classe等報(bào)告，上皮性卵巢癌首次復(fù)發(fā)患者接受鉑類化療后，在細(xì)胞減滅術(shù)中加入腹腔熱灌注化療（HIPEC）可顯著改善總生存期。當(dāng)治療晚期高級(jí)別漿液性或高級(jí)別子宮內(nèi)膜樣卵巢癌的首次復(fù)發(fā)時(shí)，應(yīng)考慮在?？浦行耐瓿杉?xì)胞減滅術(shù)，以鉑為基礎(chǔ)的HIPEC會(huì)延長(zhǎng)總生存期。（Lancet Oncol. 2024年11月14日在線版）

間隔腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)中加入HIPEC可延長(zhǎng)卵巢癌的總生存期，但其在復(fù)發(fā)性疾病中的作用尚不確定。該研究的目的是比較接受或不接受HIPEC治療的復(fù)發(fā)性卵巢癌手術(shù)患者的預(yù)后。

該項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、Ⅲ期CHIPOR試驗(yàn)在法國(guó)、比利時(shí)、西班牙和加拿大的31個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，納入了在完成鉑類化療后至少6個(gè)月后首次復(fù)發(fā)的上皮性卵巢癌患者。

符合條件的患者年齡為18歲或以上，WHO體能狀態(tài)評(píng)分低于2。6個(gè)周期的鉑基化療（和可選的貝伐珠單抗）后，適合完成細(xì)胞減滅術(shù)的患者被按照1∶1的比例隨機(jī)集中分配，在手術(shù)期間接受HIPEC（順鉑方案），根據(jù)中心、細(xì)胞減滅評(píng)分的完整性、無(wú)鉑間隔、后來(lái)計(jì)劃使用多（ADP-核糖）聚合酶抑制劑進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)是總生存期，在所有隨機(jī)分配患者的意向治療基礎(chǔ)上進(jìn)行分析。

2011年5月11日至2021年5月14日，415例女性患者被隨機(jī)分配（207例接受HIPEC，208例未接受HIPEC）。在初步分析中（中位隨訪6.2年），268例（65%）患者死亡（HIPEC組126例，非HIPEC組142例）。

HIPEC組的總生存期顯著延長(zhǎng)（分層：HR=0.73，95%CI 0.56~0.96，P=0.024）。HIPEC組患者的中位總生存期為54.3個(gè)月（95%CI 41.9~61.7個(gè)月），而非HIPEC組患者的中位總生存期為45.8個(gè)月（95%CI 38.9~54.2個(gè)月）。

HIPEC組患者中有102例（49%），非HIPEC組患者中有56例（27%）在術(shù)后60天內(nèi)發(fā)生3級(jí)或更嚴(yán)重的不良事件，最常見的是貧血（47例 vs. 30例）、肝毒性（23例 vs. 18例）、電解質(zhì)紊亂（28例 vs. 2例）和腎功能衰竭（20例 vs. 3例）。術(shù)后60天內(nèi)有3例死亡，均為非HIPEC組。

（編譯 朱妮順）