意大利研究者Scambia等報告的研究顯示，針對BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者，奧拉帕尼治療和化療的OS相似。對于之前接受過兩種化療方案的患者，OS是有利的，但對于之前接受過≥3線化療的患者，OS存在潛在的不利影響（事后分析）。（J Clin Oncol. 2024年12月12日在線版）

在開放標(biāo)簽的Ⅲ期SOLO3試驗中，與非鉑類化療相比，奧拉帕尼治療顯著改善了BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的客觀緩解率（主要終點）和無進(jìn)展生存期。研究者在此報告了最終總生存期（OS；預(yù)先指定的次要終點），通過既往化療線數(shù)的數(shù)量進(jìn)行事后OS分析，以及探索性BRCA回復(fù)突變分析。

266例患者被按2∶1的比例隨機分配接受奧拉帕尼片（300 mg，每日2次；178例）或醫(yī)生選擇的單藥非鉑類化療（聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星、紫杉醇、吉西他濱或拓?fù)涮婵担?8例）。

奧拉帕尼與化療的OS相似（HR=1.07，95%CI 0.76~1.49，P=0.71，中位OS分別為34.9個月和32.9個月；全分析集）。

奧拉帕尼對既往兩種化療方案經(jīng)治患者的OS有利（奧拉帕尼 vs. 化療：HR=0.83，95%CI 0.51~1.38；中位OS：37.9個月 vs. 28.8個月）；然而，在至少接受過三線既往化療的患者中發(fā)現(xiàn)了潛在的有害影響（HR=1.33，95%CI 0.84~2.18；中位OS：29.9個月 vs. 39.4個月）。BRCA回復(fù)突變可能促成了這一發(fā)現(xiàn)。在基線檢測到BRCA回復(fù)突變的患者中，隨機分配到奧拉帕尼的患者（6/170）沒有獲得客觀的腫瘤緩解。

（編譯 朱妮順）