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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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鉑敏感腹膜復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌患者 二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)加腹腔熱灌注化療似無獲益

作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2025-01-06

意大利研究者Fagotti等報(bào)告的研究顯示，針對(duì)鉑敏感腹膜復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌患者，在完全或接近完全的原發(fā)性二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)（SCS）中添加腹腔熱灌注化療（HIPEC）并未帶來無進(jìn)展生存期（PFS）獲益。（J Clin Oncol. 2024年11月21日在線版）

在鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌患者（無鉑間隔＞6個(gè)月）中，該研究旨在調(diào)查無新輔助化療的SCS中加入HIPEC對(duì)比單獨(dú)使用SCS，是否對(duì)PFS有益。

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這是一項(xiàng)多中心隨機(jī)Ⅲ期研究。若腫瘤殘余≤0.25 cm，手術(shù)時(shí)進(jìn)行隨機(jī)分配。試驗(yàn)組在手術(shù)結(jié)束時(shí)給予順鉑（CDDP）75 mg/m2，在41.5℃下持續(xù)60分鐘的HIPEC。兩組術(shù)后均接受以鉑基為主的化療。主要終點(diǎn)為PFS。安全性和復(fù)發(fā)后生存（PRS）是次要終點(diǎn)。

167例患者接受隨機(jī)分配，82例患者接受SCS+HIPEC，85例患者接受SCS單獨(dú)治療。中位隨訪時(shí)間為83個(gè)月（IQR：64~10個(gè)月）。單獨(dú)手術(shù)組的中位PFS為23個(gè)月（95%CI 17~29個(gè)月），SCS+HIPEC組的中位PFS為25個(gè)月（95%CI 18~32個(gè)月）。5年P(guān)RS的概率在SCS組為61.6%（95%CI 50.8%~72.4%），在SCS+HIPEC組為75.9%（95%CI 66.5%~85.3%）。兩組術(shù)后任何級(jí)別不良事件的發(fā)生率相似。

（編譯 朱妮順）