美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Secord等報(bào)告的研究顯示，在多線治療后復(fù)發(fā)、葉酸受體α（FRα）陽性、鉑敏感卵巢癌（PSOC）患者中，mirvetuximab soravtansine-gyynx（MIRV）作為≥3線治療顯示顯著療效和可耐受性，包括在多聚合酶抑制劑（PARPi）治療時(shí)或30天內(nèi)進(jìn)展（PD）患者。（Ann Oncol. 2024年11月29日在線版）

MIRV是一種一流的靶向FRα的抗體-藥物偶聯(lián)物，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于FRα陽性鉑耐藥卵巢癌。PICCOLO是一項(xiàng)全球Ⅱ期、開放標(biāo)簽、單臂試驗(yàn)，MIRV被用以≥3線治療FRα陽性（染色強(qiáng)度≥2+的細(xì)胞占比≥75%）復(fù)發(fā)性PSOC患者。

患者接受MIRV治療（6 mg/kg每3周一次），直至疾病PD、出現(xiàn)不可接受的毒性、撤回知情同意書或死亡。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。關(guān)鍵次要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）。其他終點(diǎn)包括研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。根據(jù)疾病特征（如無鉑間隔）和治療史（如既往貝伐珠單抗和PARPi治療），研究者對(duì)亞組進(jìn)行探索性分析。

79例患者入組，療效可評(píng)估。主要終點(diǎn)達(dá)到，ORR為51.9%（95%CI 40.4%~63.3%）。中位DOR為8.25個(gè)月（95%CI 5.55~10.78個(gè)月），中位PFS為6.93個(gè)月（95%CI 5.85~9.59個(gè)月）。OS在數(shù)據(jù)截止時(shí)還不成熟。在接受PARPi時(shí)/后30天內(nèi)（59例）PD的患者中，ORR為45.8%（95%CI 32.7%~59.2%），接受PARPi時(shí)/后30天內(nèi)（5例）無PD患者的ORR為60.0%（95%CI 14.7%~94.7%）。沒有出現(xiàn)新的安全信號(hào)。最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）是胃腸道、神經(jīng)感覺和可解決的眼部事件。TEAE導(dǎo)致13例（16%）患者停藥，2例（3%）患者死亡。

（編譯 朱妮順）