美國(guó)SWOG癌癥研究網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)中心Othus等報(bào)告，在檢查點(diǎn)抑制劑治療罕見腫瘤的患者隊(duì)列中，第一個(gè)周期內(nèi)的免疫相關(guān)不良事件（irAE）分級(jí)可以預(yù)測(cè)生存情況。（J Natl Cancer Inst. 2024年11月20日在線版）

檢查點(diǎn)抑制劑治療引起的irAE與預(yù)后之間的關(guān)系之前已被評(píng)估，大多數(shù)既往研究發(fā)現(xiàn)毒性事件與生存期正相關(guān)。

為了評(píng)估irAE與總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS）之間的關(guān)系，研究者們自一項(xiàng)聯(lián)邦資助的針對(duì)罕見癌癥患者（684例）的籃式設(shè)計(jì)的試驗(yàn)中納入獨(dú)特?cái)?shù)據(jù)，使用里程碑Cox回歸模型來評(píng)估第一周期irAE與PFS和OS的關(guān)系。該試驗(yàn)在超過1000個(gè)站點(diǎn)開放入組，其中患者接受納武利尤單抗和伊匹木單抗治療。

結(jié)果顯示，與不發(fā)生治療相關(guān)irAE的情況相比，第一個(gè)治療周期內(nèi)發(fā)生1~2級(jí)治療相關(guān)irAE與較長(zhǎng)的OS相關(guān)（HR=0.61，95%CI 0.49~0.75，P<0.001），而發(fā)生3~4級(jí)irAE與較短的OS相關(guān)（HR=1.41，95%CI 1.04~1.90，P=0.025）。

與不發(fā)生治療相關(guān)irAE的情況相比，PFS與發(fā)生1~2級(jí)治療相關(guān)irAE有較弱的相關(guān)性（HR=0.83，95%CI 0.67~1.01，P=0.067），發(fā)生3~4級(jí)irAE與較短的PFS也有相對(duì)較弱的相關(guān)性（HR=1.35，95%CI 1.02~1.78，P=0.037）。

與其他的1~2級(jí)毒性事件相比，1~2級(jí)皮膚毒性與較長(zhǎng)的OS相關(guān)（HR=0.67，95%CI 0.52~0.85，P=0.002）。與其他的1~2級(jí)毒性事件相比，發(fā)生1~2級(jí)的疲勞、胃腸道、代謝、肝臟、內(nèi)分泌和甲狀腺毒性事件對(duì)患者OS的影響無顯著差異。

（編譯 鄭嘉瑞）