第66屆美國血液學年會（ASH）于當?shù)貢r間12月7~10日在美國圣迭戈召開，作為全球血液學領域國際學術盛會，全球100多個國家地區(qū)的25 000余名血液學領域?qū)W者及相關專業(yè)人士與會，共同探討最前沿的研究成果和突破性臨床研究數(shù)據(jù)。

加拿大英屬哥倫比亞大學Sehn報告，在來那度胺、利妥昔單抗（Len+R）的骨架方案中，添加人源化的、靶向CD19的、單克隆抗體tafasitamab（Tafa+Len+R）可顯著改善復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期（PFS：中位值分別為22.4個月和13.9個月；HR=0.43，95%CI 0.32~0.58，P<0.0001），且所有預先指定的亞組均有獲益，包括高風險患者。（摘要號LBA-1）

inMIND是一項在26個國家開展的Ⅲ期隨機研究，納入548例≥18歲的、ECOG PS評分≤2分的、≥1線治療失敗的、CD19陽性/CD20陽性的濾泡性淋巴瘤（1~3A級）患者，等比分予Tafa+Len+R方案（其中tafasitamab劑量為12 mg/kg）或安慰劑聯(lián)合Len+R標準方案。主要終點是研究者評估的PFS。

結果顯示，患者的中位年齡為64歲，男性占55%，F(xiàn)LIPI中高危者占79%，GELF高腫瘤負荷者占83%，既往治療線數(shù)中位數(shù)為1，≥2線治療者占45%，24個月內(nèi)疾病進展者約為1/3，抗CD20單克隆抗體無效者占43%。

Tafa+Len+R組和Len+R組的PET完全緩解率分別為49.4%和39.8%（P=0.029），總緩解率分別為83.5%和72.4%（P=0.0014），中位緩解持續(xù)時間分別為21.2個月和13.6個月（HR=0.47，95%CI 0.33~0.68，P<0.0001），至下一次治療的中位時間分別為未達到和28.8個月（HR=0.45，95%CI 0.31~0.64，P<0.0001）。

雖然總生存數(shù)據(jù)不成熟，但傾向于聯(lián)用tafasitamab（HR=0.59，95%CI 0.31~1.13）。

在POD24亞組，Tafa+Len+R組和Len+R組的中位PFS分別為19.2個月和11.3個月（HR=0.43，95%CI 0.27~0.69）；在沒有POD24的患者中則分別為23.6個月和16個月（HR=0.45，95%CI 0.31~0.65）。

在抗CD20抗體難治亞組中，Tafa+Len+R組和Len+R組的中位PFS分別為15個月和8.6個月（HR=0.44，95%CI 0.30~0.65）；在非難治亞組中則分別為24個月和18.2個月（HR=0.44，95%CI 0.28~0.68）。

最常見的不良事件是中性粒細胞減少，Tafa+Len+R組和Len+R組的發(fā)生率分別為48.5%和45.2%，最常見的3~4級治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）也是中性粒細胞減少癥（39.8% vs. 37.5%）；3~4級肺炎發(fā)生率分別為8.4%和5.1%；TEAE導致的劑量延遲或中斷率分別為74%和70%，而teae導致的停藥率分別為11.7%和7%。 （編譯 吳麗）