美國威斯康星醫(yī)學院Fenske報告，誘導治療后無法檢出微小殘留?。╱MRD）的套細胞淋巴瘤（MCL）患者，造血干細胞移植（HCT）不延長生存期。中位隨訪2.7年，利妥昔單抗治療且移植患者的3年總生存（OS）率為82.1%，而僅利妥昔單抗治療者的為82.7%，且兩組間的3年無進展生存（PFS）率也無顯著差異。（摘要號LBA-6）

有非隨機Ⅱ期研究顯示，首次緩解的MCL患者經(jīng)常接受移植治療。但隨著更有效的MCL療法的出現(xiàn)，這個問題已經(jīng)變得有爭議。

為了確定在首次深度緩解的MCL患者中HCT是否有益，該項研究（EA4151）根據(jù)1×10^-6的免疫球蛋白高通量檢測閾值來確定患者的MRD狀態(tài)。所有患者開始接受含利妥昔單抗的誘導治療。uMRD患者被隨機分予自體HCT聯(lián)合利妥昔單抗治療3年或單獨使用利妥昔單抗治療。MRD陽性或狀態(tài)不明的患者接受HCT和3年的利妥昔單抗治療。無效閾值被設定為OS風險比達0.984。

結(jié)果顯示，數(shù)據(jù)分析包括650例患者，其中516例uMRD，49例MRD陽性，85例MRD狀態(tài)不明。

包括所有隨機患者的OS分析顯示，風險比為1.11。對實際接受指定治療的375例患者的分析顯示，風險比為1.00。依從者分析中，聯(lián)合HCT組和單用利妥昔單抗組的3年OS率分別為86.2%和84.8%。

全體患者中3年P(guān)FS分別為76.6%和77.4%（HR=1.05），依從者中的分別為81.5%和80.4%（HR=0.95）。

在MRD陽性患者中，探索性分析顯示，17例移植后轉(zhuǎn)為uMRD，HCT和利妥昔單抗治療后的3年OS率為100%，3年P(guān)FS率為100%；相比之下，保持MRD陽性患者的分別為63.6%和48.8%。

（編譯 吳麗）