美國克利夫蘭診所Brooks報告的真實世界回顧性分析顯示，與臨床試驗相比，雙特異性抗體epcoritamab和格菲妥單抗與復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者較差的預(yù)后相關(guān)。（摘要號111）

為了評估epcoritamab和格菲妥單抗在真實世界中的有效性和安全性，并確定與結(jié)局相關(guān)的臨床因素，該項多中心、回顧性、觀察性研究（REALBiTE）在美國19個中心追蹤了209例復(fù)發(fā)/難治性彌漫性LBCL患者的數(shù)據(jù)。其中epcoritamab使用者139例，格菲妥單抗使用者70例；開始治療時的中位年齡為67歲；男性占62.2%；彌漫性LBCL患者占74.2%；治療線數(shù)中位值為3（1~12）。

結(jié)果顯示，共有172例患者可評效。總緩解率為50.6%，其中完全緩解率為23.8%，部分緩解率為26.7%，病情穩(wěn)定率為5.8%，疾病進展率為43.6%。

中位隨訪5個月時，中位無進展生存期為2.7個月（95%CI 2.0~3.9個月），中位總生存期為7.2個月（95%CI 6.1個月~未達到）。

任何級別的細胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率為39.2%，其中epcoritamab組為51%，格菲妥單抗組為28.6%；≥3級CRS發(fā)生率為4.3%，均見于epcoritamab組。兩組大多數(shù)CRS事件均為低級別事件。

在19例雙特異性治療前后有配對活檢樣本的患者中，89%的患者存在CD20表達缺失。

內(nèi)布拉斯加大學(xué)Lunning表示，這些發(fā)現(xiàn)并不是壞消息。從這項試驗和其他試驗中得到的重要教訓(xùn)是，在使用雙特異性藥物之前評估CD20表達情況是重要的。

（編譯 高雪梅）