美國貝勒醫(yī)學院Muhsen報告，在60~69歲的復發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）患者中，brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）獲得了與60歲以下患者中相似的療效。（摘要號523）

2021年10月，brexu-cel成為第一款獲得FDA批準的CAR T細胞療法，用于治療復發(fā)或難治性B-ALL成年患者。

為了探究brexu-cel在老年ALL患者中的有效性和安全性，該項研究自ROCCA聯(lián)盟數(shù)據(jù)庫中納入真實世界數(shù)據(jù)，包括318例于2021年10月至2024年6月在美國40家學術機構和社區(qū)機構中接受單采術和brexu-cel治療的成人B-ALL患者，但因其中22例患者沒有輸注，故未被納入分析。

結果顯示，基線時，<60歲組、60~69歲組和≥70歲組患者的中位年齡分別為36歲（IQR：29~48歲）、64歲（IQR：62~66歲）和73歲（IQR：70~77歲），男性分別占62%、54%和53%，中位隨訪時間分別為309天（IQR：157~531天）、296天（IQR：163~551天）和395天（IQR：127~526天），既往治療線數(shù)中位值分別為4（IQR：2~5）、3（IQR：2~5）和3（IQR：2~3）。

<60歲組（220例）、60~69歲組（57例）和≥70歲組（19例）患者中，CR/CRi率分別為89%、89%和94%，微小殘留?。∕RD）陰性率分別為74%、59%和67%；中位總生存期（OS）分別為695天、未達到和673天（P=0.8），6個月OS率分別為81%、81%和73%，12個月OS率分別為68%、63%和61%；中位無進展生存期（PFS）分別為397天、393天和259天（P=0.8），6個月PFS率分別為64%、58%和56%，12個月PFS率分別為51%、52%和38%。

<60歲組、60~69歲組和≥70歲組中，任何級別細胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率分別為84%、86%和89%（P=0.8），其中3~4級CRS發(fā)生率分別為11%、4%和11%（P=0.2）；任何級別的免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）發(fā)生率分別為48%、56%和79%（P=0.03），其中3~4級ICANS發(fā)生率分別為29%、30%和32%（P=0.9）；至絕對中性粒細胞計數(shù)恢復的中位時間分別為16天（IQR：12~34天）、15天（IQR：12~22天）和15天（IQR：11~19天），至血小板恢復的中位時間分別為27天（IQR：9~42天）、31天（IQR：10~58天）和51天（IQR：27~63天）；90天內免疫球蛋白應用率分別為28%、18%和17%，30天內粒細胞集落刺激因子（G-CSF）應用率分別為43%、33%和33%，30~90天內G-CSF應用率分別為37%、30%和33%，30~90天內血小板生成素類似物應用率均為6%，30~90天內輸注紅細胞應用率分別為14%、22%和6%，輸注血小板應用率分別為18%、26%和未報告，至少1例次任何級別的感染率分別為30%、30%和26%，至少1例次≥3級的感染率分別為14%、4%和11%。 （編譯 張梓軒）