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內(nèi)分泌未經(jīng)治、激素受體陽性/HER2陰性晚期乳腺癌 氟維司群治療有長期臨床獲益

作者： 來源： 發(fā)布時間：2025-01-22

英國諾丁漢大學(xué)皇家德比醫(yī)院Robertson等報告，F(xiàn)ALCON試驗數(shù)據(jù)與已發(fā)表的證據(jù)一致，即氟維司群和其他內(nèi)分泌療法對非內(nèi)臟疾病患者亞群有長期臨床獲益。（J Clin Oncol. 2025年1月7日在線版）

隨機Ⅲ期FALCON試驗顯示，在內(nèi)分泌未經(jīng)治、激素受體陽性/人表皮生長因子受體（HER）2陰性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者中，氟維司群對比阿那曲唑顯著改善了無進展生存期（PFS）。

本文報告了預(yù)先指定的最終總生存期（OS）分析。在初步PFS分析后，收集了有關(guān)生存、嚴重不良事件和健康相關(guān)生活質(zhì)量的數(shù)據(jù)。最終OS分析在≥65%的成熟度和距離最后一例患者入組≥8年時觸發(fā)。依據(jù)P值（單側(cè)α閾值為0.01845）開展描述性分析。截至數(shù)據(jù)截止日期（2022年7月11日），462例患者中有314例（68.0%）死亡（氟維司群組230例中157例，阿那曲唑232例中157例）。

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FALCON的最終OS分析顯示，氟維司群組和阿那曲唑組間無顯著差異（中位OS分別為44.8個月和42.7個月；HR=0.97，95%CI 0.77~1.21，P=0.7579）。在非內(nèi)臟疾病（208例）患者中，有趨勢顯示氟維司群對比阿那曲唑的相對死亡風(fēng)險降低15%（中位OS：65.2個月 vs. 47.8個月；HR=0.85，95%CI 0.60~1.20）。

（編譯 周瑋）


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