中山大學腫瘤醫(yī)院王樹森教授等報告的MECCA試驗表明，在激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者中，與單獨使用芳香酶抑制劑（AI）相比，一線節(jié)拍卡培他濱加AI治療可顯著改善無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。兩個治療組均表現(xiàn)出與既往報告一致的可接受的安全性。（J Clin Oncol. 2025年1月2日在線版）

節(jié)拍化療加內(nèi)分泌治療的效果尚未通過隨機Ⅲ期臨床試驗闡明。2017年8月22日至2021年9月24日，Ⅲ期隨機臨床試驗MECCA在中國12個中心進行，最終隨訪日期為2023年8月25日。

研究納入了HR+、HER2陰性的MBC患者，這些患者既往沒有接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病的全身治療。參與者被按1∶1的比例分配接受節(jié)拍卡培他濱（500 mg，每日三次）加AI（阿那曲唑 1 mg，來曲唑 2.5 mg，或依西美坦 25 mg，每天一次）或單獨使用AI。主要終點為PFS。次要終點包括OS、客觀緩解率、疾病控制率（定義為疾病控制≥24周）和安全性。

共隨機分配263例患者，其中254例患者構成全分析集。中位隨訪時間為50.7個月，共發(fā)生203例PFS事件。節(jié)拍卡培他濱加AI治療組的中位PFS為20.9個月，而AI組為11.9個月（HR=0.58，95%CI 0.43~0.76）。聯(lián)合治療組的中位OS未達到，AI組的中位OS為45.1個月（HR=0.58，95%CI 0.37~0.93）。最常見的不良反應是掌跖紅腫綜合征和周圍神經(jīng)病變，15.1%接受聯(lián)合治療的患者發(fā)生3級不良事件。 （編譯 周瑋）