中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院王樹(shù)森教授等報(bào)告的MECCA試驗(yàn)表明，在激素受體陽(yáng)性（HR+）/人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）患者中，與單獨(dú)使用芳香酶抑制劑（AI）相比，一線節(jié)拍卡培他濱加AI治療可顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。兩個(gè)治療組均表現(xiàn)出與既往報(bào)告一致的可接受的安全性。（J Clin Oncol. 2025年1月2日在線版）

節(jié)拍化療加內(nèi)分泌治療的效果尚未通過(guò)隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)闡明。2017年8月22日至2021年9月24日，Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)MECCA在中國(guó)12個(gè)中心進(jìn)行，最終隨訪日期為2023年8月25日。

研究納入了HR+、HER2陰性的MBC患者，這些患者既往沒(méi)有接受過(guò)針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的全身治療。參與者被按1∶1的比例分配接受節(jié)拍卡培他濱（500 mg，每日三次）加AI（阿那曲唑 1 mg，來(lái)曲唑 2.5 mg，或依西美坦 25 mg，每天一次）或單獨(dú)使用AI。主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)包括OS、客觀緩解率、疾病控制率（定義為疾病控制≥24周）和安全性。

共隨機(jī)分配263例患者，其中254例患者構(gòu)成全分析集。中位隨訪時(shí)間為50.7個(gè)月，共發(fā)生203例PFS事件。節(jié)拍卡培他濱加AI治療組的中位PFS為20.9個(gè)月，而AI組為11.9個(gè)月（HR=0.58，95%CI 0.43~0.76）。聯(lián)合治療組的中位OS未達(dá)到，AI組的中位OS為45.1個(gè)月（HR=0.58，95%CI 0.37~0.93）。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是掌跖紅腫綜合征和周圍神經(jīng)病變，15.1%接受聯(lián)合治療的患者發(fā)生3級(jí)不良事件。 （編譯 周瑋）