廣東省人民醫(yī)院涂海燕等報告，在EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后緩慢進(jìn)展/寡進(jìn)展或潛在進(jìn)展的、晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，安羅替尼聯(lián)合繼續(xù)應(yīng)用的EGFR-TKI改善了EGFR-TKI的臨床獲益，且有良好的生存結(jié)局和可控制的毒性。（J Hematol Oncol. 2025;18: 3.）

為了評估安羅替尼聯(lián)合EGFR-TKI對EGFR-TKI治療后緩慢進(jìn)展/寡進(jìn)展或潛在進(jìn)展的晚期NSCLC患者的療效和安全性，該項開放性、單臂、多中心、Ⅱ期試驗（CTONG-1803/ALTER-L001）在中國納入18~75歲的、組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的、EGFR突變陽性的、EGFR-TKI后表現(xiàn)為緩慢進(jìn)展/寡進(jìn)展或潛在進(jìn)展的NSCLC患者，給予安羅替尼（12 mg/d，用2周停1周，每3周為1個周期）聯(lián)合繼續(xù)使用的EGFR-TKI。

主要終點為無進(jìn)展生存期（PFS）。次要終點包括6個月和12個月的PFS率、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果顯示，2019年7月至2022年12月，共有120例患者入選。中位PFS為9.1個月（95%CI 6.8~11.7個月）。6個月和12個月的PFS率分別為68.5%和38.8%。在86例一線應(yīng)用第一代/第二代EGFR-TKI的患者中，mPFS為9.2個月（95%CI 6.7~12.6個月）。在32例一線應(yīng)用第三代EGFR-TKI的患者中，mPFS為10.3個月（95%CI 6.1~13.3個月）。總的ORR和DCR分別為6.7%（95%CI 2.9%~12.7%）和87.5%（95%CI 80.2%~92.8%）。≥3級治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為52.5%。

（編譯 趙靜）