中山大學(xué)腫瘤中心陳敏山教授等報告的一項隨機、開放標簽、對照試驗顯示，在單個復(fù)發(fā)肝細胞癌（HCC）≤5 cm的患者中，立體定向放射治療（SBRT）組的局部無進展生存期（LPFS）優(yōu)于射頻消融（RFA）組，尤其是≤2 cm的HCC，而兩種治療方案的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性相當。（J Clin Oncol. 2024年12月18日在線版）

該研究的目的是評估RFA與SBRT治療復(fù)發(fā)性小HCC的療效和安全性。在這項試驗中，復(fù)發(fā)性小HCC（單個病灶≤5 cm）患者被隨機分配接受SBRT或RFA。主要終點是LPFS，次要終點是PFS、OS、局部控制率和安全性。

2019年8月至2022年4月，166例患者被分配到SBRT組（83例）和RFA組（83例）。SBRT組和RFA組的中位隨訪時間分別為42.8個月和42.9個月，SBRT組的LPFS顯著優(yōu)于RFA組（HR=0.45，95%CI 0.24~0.87，P=0.014）。SBRT組的2年LPFS率為92.7%（95%CI 87.3%~98.5%），RFA組為75.8%（95%CI 67.2%~85.7%）。SBRT組和RFA組的中位PFS時間分別為37.6個月（95%CI 26.0~49.2個月）和27.6個月（95%CI 20.3~34.8個月；HR=0.76，95%CI 0.50~1.15，P=0.190）。SBRT組的9例和RFA組的10例患者在隨訪期間死亡。SBRT組的2年OS率為97.6%（95%CI 94.3%~100.0%），RFA組的2年OS率為93.9%（95%CI 88.9%~99.2%；HR=0.91，95%CI 0.37~2.22，P=0.830）。兩組間急性和晚期不良事件的發(fā)生率相當（P=0.436，P=0.715）。

（編譯 李暢）