美國亞利桑那大學(xué)癌癥中心Shroff等報告，在標(biāo)準(zhǔn)吉西他濱-順鉑（GC）方案的基礎(chǔ)上添加紫杉烷并沒有改善新診斷膽道癌（BTC）患者的總生存期（OS）。吉西他濱、nab-紫杉醇和順鉑（GAP）組比GC組的毒性更大。（J Clin Oncol. 2024年12月13日在線版）

SWOG S1815是一項隨機、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗，評估GAP對比GC在新診斷的晚期BTC患者中的療效。新診斷的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性BTC患者，包括肝內(nèi)膽管癌（ICC）、肝外膽管癌（ECC）和膽囊癌（GBC），被按照2∶1的比例隨機分配接受GAP（吉西他濱800 mg/m²，順鉑25 mg/m²，nab-紫杉醇100 mg/m²，每天靜脈給藥一次，21天為一個周期，第1、8天）或GC（吉西他濱1000 mg/m²，順鉑25 mg/m²，靜脈給藥一次，21天為一個周期，第1、8天）。

在452例隨機分配的參與者中，441例符合條件并可分析，其中67%為ICC，16%為GBC，17%為ECC。GAP組對比GC組的總生存期（OS）無顯著差異。GAP組的中位OS為14.0個月（95%CI 12.4~16.1個月），GC組的中位OS為13.6個月（95%CI 9.7~16.6個月；HR=0.91，95%CI 0.72~1.14，P=0.41）。兩組間的中位無進展生存期（PFS）相似，GAP組的中位PFS為7.5個月（95%CI 6.4~8.5個月），而GC組的中位PFS為6.3個月（95%CI 4.4~8.2個月；HR=0.89，95%CI 0.71~1.12，P=0.32）。

在探索性亞群分析中，與轉(zhuǎn)移性疾病相比，GAP組對比GC組治療在局部晚期疾病中的OS和PFS獲益更大，盡管沒有統(tǒng)計學(xué)意義（OS：P_相互作用=0.14，PFS：
P_相互作用=0.17）。此外，GAP組對比GC組，GBC參與者的PFS改善程度高于ICC或ECC患者
（P_相互作用=0.01），但OS沒有
（P_相互作用=0.28）。

（編譯 李暢）