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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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CAR T經(jīng)治或難治的DLBCL odronextamab單藥有效且安全性可控

作者: 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-01-22

德國(guó)研究者Topp等報(bào)告,在嵌合抗原受體T細(xì)胞療法(CAR T)治療后進(jìn)展的、復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,odronextamab單藥的客觀緩解率(ORR)為48%,完全緩解(CR)率為32%,且具有可控的安全性。(Blood. 2024年12月30日在線版)

CAR T治療失敗的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL的患者預(yù)后不佳。ELM-1研究中預(yù)先設(shè)定的CAR T后擴(kuò)展隊(duì)列納入60例此類患者,給予4個(gè)周期odronextamab周療方案繼以直至疾病進(jìn)展的維持治療,以探究odronextamab的療效和安全性。主要終點(diǎn)是獨(dú)立中央審查委員會(huì)評(píng)估的ORR。

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結(jié)果顯示,患者的既往治療線數(shù)中位值為3(2~9),其中71.7%為CAR T難治的患者,48.3%在CAR T治療后90天內(nèi)復(fù)發(fā)。

中位隨訪16.2個(gè)月,ORR和CR率分別為48.3%和31.7%。先前各種CAR T產(chǎn)品在經(jīng)治隊(duì)列患者中緩解率相似,至CAR T治療后的復(fù)發(fā)時(shí)間相似。中位緩解持續(xù)時(shí)間為14.8個(gè)月,中位CR持續(xù)時(shí)間未達(dá)到。中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為4.8個(gè)月和10.2個(gè)月。

最常見的、治療中出現(xiàn)的、不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征(48.3%,無(wú)≥3級(jí)的事件)。未見免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征。12例(20.0%)患者發(fā)生了≥3級(jí)感染,其中2例為新型冠狀病毒感染。 (編譯 張?jiān)撇?/span>