美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、Siteman癌癥中心Bartlett等報(bào)告，在多線治療失敗的、復(fù)發(fā)/難治性（R/R）彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，在來那度胺（Len）聯(lián)合利妥昔單抗（R）的基礎(chǔ)上，加用維布妥昔單抗（BV）顯著改善生存益處，且安全性可控。（J Clin Oncol. 2025年1月7日在線版）

在R/RDLBCL患者中，BV單藥、聯(lián)合Len或聯(lián)合R均安全有效。為了評(píng)估BV+Len+R對(duì)比安慰劑+Len+R的療效和安全性，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心、Ⅲ期研究（ECHELON-3）納入R/R DLBCL患者，分予對(duì)應(yīng)方案治療。其中BV或安慰劑每3周一次，Len每天一次，R每3周一次。

主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。在134例OS事件后，按計(jì)劃開展期中分析，并以0.0232的P值作為療效雙側(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)果顯示，BV+Len+R組和安慰劑+Len+R組分別被隨機(jī)分入患者112例和118例。安慰劑+Len+R組有2例患者沒有接受治療。

中位隨訪16.4個(gè)月，BV+Len +R組和安慰劑+Len+R組的中位OS分別為13.8個(gè)月和8.5個(gè)月（HR=0.63，95%CI 0.45~0.89，P=0.009），中位PFS分別為4.2個(gè)月和2.6個(gè)月（HR=0.53，95%CI 0.38~0.73，P<0.001），ORR分別為64%（95%CI 55%~73%）和42%（95%CI 33%~51%，P<0.001），完全緩解率分別為40%和19%。

兩組中97%的患者發(fā)生了治療中出現(xiàn)的不良事件，其中最常見的為中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、腹瀉和貧血。

（編譯 孟貝茜）