美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院Chae等報(bào)告的Ⅱ期一籃子試驗(yàn)顯示，伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗治療的16例外陰癌患者中，有3例獲得客觀緩解，所有患者均有持續(xù)1年以上的持久緩解。值得注意的是，另外2例患者獲得了疾病持續(xù)穩(wěn)定和未經(jīng)證實(shí)的部分緩解。確定療效和耐藥標(biāo)志物的相關(guān)研究正在進(jìn)行中。（Clin Cancer Res. 2024年12月31日在線版）

PD-1/CTLA-4雙重抑制在各種惡性腫瘤中顯示出希望。SWOG S1609罕見腫瘤抗CTLA-4和抗PD-1阻斷（DART）試驗(yàn)顯示了伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗治療外陰癌的初步結(jié)果。

DART是一項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽、多中心（1016個(gè)美國站點(diǎn)）、多隊(duì)列Ⅱ期臨床試驗(yàn)，評(píng)估伊匹木單抗（1 mg/kg，每6周，靜脈給藥）加納武利尤單抗（240 mg，每2周，靜脈給藥）的療效。主要終點(diǎn)為根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的客觀緩解率（完全緩解和部分緩解），而無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期、臨床獲益率（客觀緩解率加病情穩(wěn)定≥6個(gè)月）和毒性是次要終點(diǎn)。

16例可評(píng)估患者（中位年齡55.5歲，0~6次既往治療，未接受過免疫治療）均為組織學(xué)上的鱗狀細(xì)胞癌?？陀^緩解率為18.8%（3/16），臨床獲益率為25%（4/16），臨床獲益率加未確定的部分緩解率為31%（5/16）；這5例患者的PFS分別為34.1個(gè)月、16.7個(gè)月、15.5個(gè)月、7.2個(gè)月和7.0個(gè)月。中位PFS和總生存期分別為2.2個(gè)月和7.6個(gè)月。

最常見的不良事件是腹瀉、疲勞、瘙癢、厭食和惡心（25%，各4例）。25%（4例）的患者發(fā)生了3~4級(jí)不良事件。1例發(fā)生1~2級(jí)不良事件（6.7%）導(dǎo)致的停藥，1例（6.7%）發(fā)生5級(jí)不良事件（死亡）。 （編譯 黃小慧）