美國Dana-Farber癌癥研究所Choueiri等報告的JAVELIN Renal 101研究的最終總生存（OS）分析顯示，一線治療晚期腎細胞癌（aRCC）患者時，avelumab聯(lián)合阿昔替尼雖然優(yōu)于舒尼替尼單藥，但沒有達到統(tǒng)計學意義，后續(xù)治療可能會影響結(jié)局。與舒尼替尼相比，聯(lián)合治療有長期療效，包括延長的無進展生存期（PFS）、近兩倍的客觀緩解率（ORR）、更持久的緩解，以及可管理的長期安全性。（Ann Oncol. 2024年12月18日在線版）

Ⅲ期研究JAVELIN Renal 101納入未經(jīng)治療的aRCC患者（任何預后風險評分），顯示一線應(yīng)用avelumab聯(lián)合阿昔替尼對比舒尼替尼單藥顯著延長了患者的PFS，并提高了ORR。主要終點是程序性死亡配體1陽性（PD-L1+）人群的OS和PFS。ORR、緩解持續(xù)時間（DOR）、安全性和患者報告的結(jié)局（PRO）也被評估。

最終分析顯示，所有患者的最短隨訪時間為68個月。在PD-L1+人群中，avelumab聯(lián)合阿昔替尼組和舒尼替尼組患者的中位OS分別為43.2個月（95%CI 36.5~51.7個月）和36.2個月（95%CI 29.8~44.2個月；HR=0.86，95%CI 0.701~1.057，P=0.0755），在總體人群中則分別為44.8個月（95%CI 39.7~51.1個月）和38.9個月（95%CI 31.4~45.2個月；HR=0.88，95%CI 0.749~1.039，P=0.0669）。

在總體人群中，avelumab聯(lián)合阿昔替尼組和舒尼替尼組中研究者評估的PFS仍有改善，5年P(guān)FS率分別為12.0%（95%CI 8.9%~15.6%）和4.4%（95%CI 2.5%~7.3%），ORR分別為59.7%（95%CI 55.0%~64.3%）和32.0%（95%CI 27.7%~36.5%）；≥5年的DOR率分別為16.4%（95%CI 12.0%~21.4%）和9.2%（95%CI 4.6%~15.7%）。兩組3級以上治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為66.8%和61.5%，且PRO相似。 （編譯 楊培）