美國芝加哥大學(xué)Chen報告的研究顯示，基于OncotypeDX基因組檢測，針對淋巴結(jié)陰性、激素受體（HR）陽性、HER2陰性、復(fù)發(fā)風(fēng)險高的早期乳腺癌患者，與單獨接受輔助紫杉烷化療方案相比，蒽環(huán)類藥物聯(lián)合紫杉烷類化療方案治療的結(jié)局更好。（摘要號GS3-03）

HR陽性、HER2陰性是美國最常見的乳腺癌類型，經(jīng)常需要決定輔助化療是否有益，如果有益，哪種化療有益。盡管這種類型的乳腺癌患者通常接受以紫杉烷為基礎(chǔ)的輔助方案或紫杉烷和蒽環(huán)類藥物為基礎(chǔ)的方案，但通過添加蒽環(huán)類藥物來指導(dǎo)更強(qiáng)化化療的使用的數(shù)據(jù)有限。

研究者分析了TAILORx試驗的數(shù)據(jù)，比較了Ⅰ/Ⅱ期、淋巴結(jié)陰性、HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者在術(shù)后接受紫杉烷聯(lián)合蒽環(huán)類藥物/環(huán)磷酰胺和類似方案（T-AC）或紫杉烷聯(lián)合環(huán)磷酰胺（TC）化療的結(jié)果。

在試驗中，OncotypeDX檢測結(jié)果被用來幫助預(yù)測哪些患者可能從化療中受益。這種常用的基因檢測提供了0到100之間的復(fù)發(fā)評分（RS），評分越低表明復(fù)發(fā)風(fēng)險越低，因此相對于其副作用，輔助化療的獲益可能性越小。

RS為11~25的患者被隨機(jī)分配接受單獨的內(nèi)分泌治療或由醫(yī)生選擇的內(nèi)分泌治療加化療方案。RS超過26的患者接受內(nèi)分泌治療聯(lián)合醫(yī)生選擇的化療方案。在2639例符合條件的病例中，2197例患者接受了TC治療，442例患者接受了T-AC治療，其中包括三種方案中的一種：蒽環(huán)類藥物加環(huán)磷酰胺，隨后紫杉烷；同時使用蒽環(huán)類、環(huán)磷酰胺和多西他賽；或者其他蒽環(huán)類藥物聯(lián)合紫杉烷。

研究者校正了年齡、腫瘤分級、腫瘤大小和雌激素/孕激素受體狀態(tài)后，在RS為31分或更高、腫瘤為2 cm或更大的患者中使用T-AC與5年后生存的改善相關(guān)。在RS≥31分的患者中，與接受TC的患者相比，接受T-AC的患者具有更高的無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)間期（90.7% vs. 96.1%）、無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存率（89.5% vs. 95.4%）、無復(fù)發(fā)間期（89.1% vs. 94.1%），及無復(fù)發(fā)生存率（87.9% vs. 93.4%）和5年總生存率（93.1% vs. 97.3%）改善的趨勢。當(dāng)RS值高于31分時，蒽環(huán)類藥物治療的益處也會增加，而RS為26~30分時，患者則無獲益的趨勢。

研究者發(fā)現(xiàn)，蒽環(huán)類藥物在絕經(jīng)前和絕經(jīng)后患者中也有類似的益處。

研究者表示，這些結(jié)果與目前的臨床實踐一致。在生物學(xué)上更接近三陰性疾病的腫瘤中，他們更容易給予蒽環(huán)類藥物。雖然大多數(shù)HR陽性，HER2陰性的腫瘤并不是RS為31或更高，但許多RS最高的腫瘤可能雌激素受體表達(dá)較少，增殖較高，并且更接近于三陰性疾病，在這一亞群中，蒽環(huán)類藥物的益處已得到更清楚的證明。

研究者相信這些發(fā)現(xiàn)對臨床醫(yī)療有一定的啟示。既往試驗表明，蒽環(huán)類藥物在減少復(fù)發(fā)方面的早期益處可能會被白血病等非乳腺癌死亡的晚期風(fēng)險所抵消，因此需要長期隨訪，在考慮蒽環(huán)類藥物化療之前應(yīng)與患者討論這些風(fēng)險。

（編譯 崔萌）