西班牙Vall d’Hebron腫瘤研究所Felip等報告，在貝伐珠單抗聯(lián)合標準化療一線治療晚期彌漫性胸膜間皮瘤（DPM）患者時，加用阿替利珠單抗僅在數(shù)值上獲得了更好的中位無進展生存期（PFS），但未顯著改善中位總生存期（OS）。在預先設定的組織學分析中，加用阿替利珠單抗方案在非上皮樣病例中有較好的生存改善。（Ann Oncol. 2025年1月13日在線版）

DPM目前獲批的一線治療是伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗或鉑類聯(lián)合培美曲塞。在化療的基礎上，聯(lián)用貝伐珠單抗可以改善患者的OS。雖然免疫療法單藥或化療-免疫療法組合優(yōu)于單用化療，但化療、貝伐珠單抗和免疫療法有潛在的協(xié)同作用。

為了確定在貝伐珠單抗（15 mg/kg q21，直至進展）聯(lián)合標準化療（卡鉑AUC=5，培美曲塞500 mg/m² q21，共4~6個周期；BC方案）一線治療的基礎上聯(lián)用阿替利珠單抗（1200 mg q21，直至進展；ABC方案）治療晚期DPM時的療效和安全性，該項國際開放標簽、Ⅲ期隨機研究（BEAT-meso）納入相關(guān)患者并等比分組，分層因素包括組織學類型和疾病分期。

主要終點是所有隨機患者的OS，目標是相對獲益29%（HR=0.708）。次要終點包括PFS、不良事件以及癥狀特異性生活質(zhì)量（QoL）和總體QoL。

結(jié)果顯示，2019年4月30日至2022年3月7日，400例患者被隨機分組，每組200例。65%的患者的ECOG PS評分為1分，78%罹患上皮樣組織學類型疾病。

中位隨訪35個月（數(shù)據(jù)截止日期為2023年1月9日），ABC方案組和BC方案組患者的中位OS分別為20.5個月和18.1個月（HR=0.84，95%CI 0.66~1.06，P=0.14），中位PFS分別為9.2個月和7.6個月（HR=0.72，95%CI 0.59~0.89，P=0.0021）。

組織學類型與治療后的PFS和OS間具有顯著的交互作用（P=0.012），在非上皮樣亞型中OS的風險比為0.51（95%CI 0.32~0.80），在上皮樣亞型中的為1.01（95%CI 0.77~1.32）。

ABC方案組和BC方案組分別有55%和47%的患者報告了≥3級的治療相關(guān)不良事件，兩組患者的QoL保持不變，無臨床差異。

 （編譯 肖麗）