西班牙Vall d’Hebron腫瘤研究所Felip等報(bào)告，在貝伐珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療晚期彌漫性胸膜間皮瘤（DPM）患者時，加用阿替利珠單抗僅在數(shù)值上獲得了更好的中位無進(jìn)展生存期（PFS），但未顯著改善中位總生存期（OS）。在預(yù)先設(shè)定的組織學(xué)分析中，加用阿替利珠單抗方案在非上皮樣病例中有較好的生存改善。（Ann Oncol. 2025年1月13日在線版）

DPM目前獲批的一線治療是伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗或鉑類聯(lián)合培美曲塞。在化療的基礎(chǔ)上，聯(lián)用貝伐珠單抗可以改善患者的OS。雖然免疫療法單藥或化療-免疫療法組合優(yōu)于單用化療，但化療、貝伐珠單抗和免疫療法有潛在的協(xié)同作用。

為了確定在貝伐珠單抗（15 mg/kg q21，直至進(jìn)展）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（卡鉑AUC=5，培美曲塞500 mg/m² q21，共4~6個周期；BC方案）一線治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用阿替利珠單抗（1200 mg q21，直至進(jìn)展；ABC方案）治療晚期DPM時的療效和安全性，該項(xiàng)國際開放標(biāo)簽、Ⅲ期隨機(jī)研究（BEAT-meso）納入相關(guān)患者并等比分組，分層因素包括組織學(xué)類型和疾病分期。

主要終點(diǎn)是所有隨機(jī)患者的OS，目標(biāo)是相對獲益29%（HR=0.708）。次要終點(diǎn)包括PFS、不良事件以及癥狀特異性生活質(zhì)量（QoL）和總體QoL。

結(jié)果顯示，2019年4月30日至2022年3月7日，400例患者被隨機(jī)分組，每組200例。65%的患者的ECOG PS評分為1分，78%罹患上皮樣組織學(xué)類型疾病。

中位隨訪35個月（數(shù)據(jù)截止日期為2023年1月9日），ABC方案組和BC方案組患者的中位OS分別為20.5個月和18.1個月（HR=0.84，95%CI 0.66~1.06，P=0.14），中位PFS分別為9.2個月和7.6個月（HR=0.72，95%CI 0.59~0.89，P=0.0021）。

組織學(xué)類型與治療后的PFS和OS間具有顯著的交互作用（P=0.012），在非上皮樣亞型中OS的風(fēng)險(xiǎn)比為0.51（95%CI 0.32~0.80），在上皮樣亞型中的為1.01（95%CI 0.77~1.32）。

ABC方案組和BC方案組分別有55%和47%的患者報(bào)告了≥3級的治療相關(guān)不良事件，兩組患者的QoL保持不變，無臨床差異。

 （編譯 肖麗）